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标准简介
国家标准计划《人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法》由464（国家药监局）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海长征医院、中国人民解放军总医院、浙江大学、北京大学、中国科学技术大学苏州高等研究院、中国科学院自动化研究所、辽宁省医疗器械检验检测院、河南省医疗器械检验所、中国生物医学工程学会、上海联影智能医疗科技有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、推想医疗科技股份有限公司、北京深睿博联科技有限责任公司、腾讯医疗健康（深圳）有限公司、广州柏视医疗科技有限公司、北京安德医智科技有限公司、慧影医疗科技（北京）有限公司。
标准基本信息
- 计划号
- 20242922-T-464
- 制修订
- 制定
- 项目周期
- 12个月
- 下达日期
- 2024-09-29
- 标准类别
- 方法
- 国际标准分类号
- 11.040.99
- 归口单位
- 国家药监局
- 执行单位
- 国家药监局
- 主管部门
- 国家药监局
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