医用贴片反复剥离老化强度对比实验-CMA/CNAS资质，中析研究所官网

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(CNAS)

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(高新技术企业)

信息概要

医用贴片反复剥离老化强度对比实验是评估医用贴片在反复使用过程中粘接性能变化的重要测试项目。该实验通过模拟实际使用场景，检测贴片在多次剥离后的粘接强度、老化程度等关键指标，确保产品在临床使用中的安全性和有效性。检测的重要性在于帮助生产企业优化产品设计，提高产品质量，同时为监管部门和医疗机构提供可靠的数据支持，保障患者使用安全。

检测项目

初始粘接强度（测试贴片与皮肤初次粘接的强度），反复剥离后粘接强度（检测贴片多次剥离后的粘接性能），老化后粘接强度（评估贴片在老化条件下的粘接性能），剥离力（测量贴片从皮肤上剥离所需的力），粘接持久性（测试贴片长时间粘接的稳定性），弹性模量（评估贴片的弹性性能），拉伸强度（测量贴片在拉伸状态下的强度），断裂伸长率（测试贴片断裂前的伸长能力），厚度均匀性（检测贴片厚度的均匀程度），透气性（评估贴片的透气性能），透湿性（测试贴片的水蒸气透过率），耐水性（检测贴片在水中的性能稳定性），耐汗性（评估贴片在汗液环境中的性能），耐温性（测试贴片在不同温度下的性能），耐湿热性（评估贴片在高湿高温环境下的稳定性），耐寒性（检测贴片在低温条件下的性能），耐氧化性（评估贴片在氧化环境中的稳定性），耐微生物性（测试贴片对微生物的抵抗能力），生物相容性（评估贴片与生物组织的相容性），皮肤刺激性（检测贴片对皮肤的刺激程度），过敏性（评估贴片引发过敏反应的可能性），残留粘性（测试贴片剥离后的残留粘性），尺寸稳定性（检测贴片尺寸的变化程度），颜色稳定性（评估贴片颜色的变化情况），耐磨性（测试贴片的耐磨性能），抗撕裂性（评估贴片的抗撕裂能力），柔韧性（检测贴片的柔软程度），贴合性（测试贴片与皮肤的贴合程度），粘接失效模式（评估贴片粘接失效的类型），储存稳定性（检测贴片在储存条件下的性能变化）。

检测范围

医用胶带，手术贴片，伤口敷料，创可贴，透明敷料，水胶体敷料，硅胶贴片，PU薄膜贴片， hydrocolloid贴片，泡沫敷料，抗菌贴片，防水贴片，透气贴片，弹性贴片，自粘贴片，热熔胶贴片，压敏胶贴片，医用绷带，骨科贴片，妇科贴片，儿科贴片，美容贴片，疤痕贴片，退热贴，冷敷贴，热敷贴，中药贴片，电疗贴片，磁疗贴片，足贴。

检测方法

ASTM D3330（压敏胶带剥离强度测试方法），ASTM D882（塑料薄膜拉伸性能测试方法），ASTM F88（软包装材料密封强度测试方法），ISO 10993（医疗器械生物学评价系列标准），ISO 13485（医疗器械质量管理体系标准），GB/T 4851（压敏胶粘带初粘性测试方法），GB/T 2792（压敏胶粘带剥离强度测试方法），GB/T 528（硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸性能测试方法），GB/T 532（硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度测试方法），GB/T 16886（医疗器械生物学评价系列标准），GB/T 14233（医用输液、输血、注射器具检验方法），YY/T 0148（医用胶带通用要求），YY/T 0471（接触性创面敷料试验方法），YY/T 0698（最终灭菌医疗器械包装材料试验方法），YY/T 1293（医用防护口罩材料断裂强力测试方法），YY/T 1498（医用贴剂透气性测试方法），YY/T 1627（医用贴剂透湿性测试方法），EN 13726（创面敷料试验方法），EN 455（医用手套测试方法），USP \<381\>（弹性密封件测试方法）。