一次性血袋爆破实验-CMA/CNAS资质，中析研究所官网

(CMA)

(CNAS)

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(高新技术企业)

信息概要

一次性血袋爆破实验是医疗器械质量检测中的重要项目之一，主要用于评估血袋在高压条件下的物理性能和安全性。该实验通过模拟极端使用环境，确保血袋在实际应用中不会因压力变化而破裂或泄漏，从而保障输血过程的安全性和可靠性。检测的重要性在于，一次性血袋作为直接接触血液的医疗器械，其质量直接关系到患者的生命安全。通过严格的爆破实验，可以验证产品的耐用性、密封性和材料强度，为医疗机构和患者提供可靠的产品。

检测项目

爆破压力测试：测量血袋在破裂前能承受的最大压力；密封性测试：检查血袋各连接部位的密封性能；抗拉强度测试：评估血袋材料的抗拉性能；断裂伸长率测试：测定材料在断裂前的伸长能力；热合强度测试：检验血袋热合部位的牢固性；耐压性测试：评估血袋在持续压力下的性能；穿刺力测试：测量穿刺血袋所需的力量；泄漏测试：检查血袋在压力下是否泄漏；透明度测试：评估血袋材料的透明度；抗撕裂性测试：测定材料的抗撕裂能力；耐老化性测试：评估材料在长期使用中的性能变化；耐低温性测试：检验血袋在低温环境下的性能；耐高温性测试：评估血袋在高温环境下的性能；生物相容性测试：确保材料对人体无害；无菌测试：验证血袋的无菌状态；内毒素测试：检测血袋内毒素含量；pH值测试：测定血袋内液体的pH值；重金属含量测试：评估材料中重金属的含量；溶出物测试：检查材料中可能溶出的物质；微粒污染测试：检测血袋中的微粒数量；紫外线透射率测试：评估材料对紫外线的阻挡能力；氧气透过率测试：测定材料的氧气透过性能；水蒸气透过率测试：评估材料的水蒸气透过性能；抗粘连性测试：检验血袋内壁是否容易粘连；抗静电性测试：评估材料的抗静电性能；耐化学性测试：检验材料对化学物质的抵抗能力；耐磨性测试：评估材料的耐磨性能；抗冲击性测试：测定材料的抗冲击能力；尺寸稳定性测试：检验血袋在压力下的尺寸变化；重量测试：测量血袋的重量是否符合标准。

检测范围

单袋血袋，双联血袋，三联血袋，四联血袋，转移袋，采血袋，输血袋，血浆袋，红细胞袋，血小板袋，冷冻血袋，无菌血袋，PVC血袋，非PVC血袋，可折叠血袋，直立式血袋，带滤器血袋，无滤器血袋，儿童用血袋，成人用血袋，动物用血袋，实验室用血袋，医用血袋，急救血袋，手术用血袋，自体输血袋，异体输血袋，浓缩红细胞袋，白细胞滤除血袋，血浆分离血袋。

检测方法

爆破压力测试法：通过加压设备逐步增加压力直至血袋破裂；密封性测试法：使用负压或正压检测血袋的密封性能；抗拉强度测试法：通过拉力机测定材料的抗拉强度；断裂伸长率测试法：测量材料在断裂前的伸长率；热合强度测试法：检验热合部位的牢固性；耐压性测试法：评估血袋在持续压力下的性能；穿刺力测试法：使用穿刺仪测量穿刺力；泄漏测试法：通过压力检测血袋是否泄漏；透明度测试法：使用透光仪评估材料的透明度；抗撕裂性测试法：测定材料的抗撕裂能力；耐老化性测试法：模拟长期使用环境评估性能；耐低温性测试法：检验血袋在低温下的性能；耐高温性测试法：评估血袋在高温下的性能；生物相容性测试法：通过细胞培养评估材料安全性；无菌测试法：使用培养基验证无菌状态；内毒素测试法：通过鲎试剂检测内毒素含量；pH值测试法：使用pH计测定液体的pH值；重金属含量测试法：通过原子吸收光谱测定重金属；溶出物测试法：检查材料中可能溶出的物质；微粒污染测试法：使用微粒计数器检测微粒数量。