引流管扭结稳定性测试-CMA/CNAS资质，中析研究所官网

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(CNAS)

(ISO)

(高新技术企业)

信息概要

引流管扭结稳定性测试是评估引流管在临床使用中抗扭结性能的重要检测项目。该测试模拟实际使用条件下引流管的扭结情况，确保其在弯曲、受压等复杂环境中仍能保持通畅性和功能性。检测的重要性在于避免因引流管扭结导致的引流失败、液体滞留或二次手术风险，从而保障患者安全和医疗效果。第三方检测机构通过专业测试服务，为医疗器械生产企业提供符合国际标准（如ISO、ASTM）及行业规范的检测报告，助力产品上市和质量提升。

检测项目

引流管扭结角度测试（测量引流管在扭结时的临界角度），扭结力测试（测定导致引流管扭结的最小外力），扭结恢复性测试（评估扭结后引流管的形状恢复能力），内径变化率测试（扭结前后内径变化的百分比），外径变化率测试（扭结前后外径变化的百分比），流量衰减测试（扭结对引流液体流量的影响），抗拉强度测试（扭结状态下引流管的抗拉伸性能），抗压强度测试（扭结状态下引流管的抗压性能），弯曲半径测试（引流管扭结时的最小弯曲半径），扭结循环测试（反复扭结后的性能衰减），材料硬度测试（扭结对材料硬度的影响），表面摩擦系数测试（扭结后管壁摩擦系数的变化），抗扭转变形测试（引流管抗扭转变形的能力），扭结位置稳定性测试（扭结位置是否固定或移动），扭结时间影响测试（扭结持续时间对性能的影响），温度影响测试（不同温度下扭结性能的变化），湿度影响测试（不同湿度下扭结性能的变化），化学兼容性测试（扭结后与接触液体的兼容性），生物相容性测试（扭结后材料的生物安全性），灭菌适应性测试（扭结后灭菌对性能的影响），抗老化测试（扭结后材料的老化速度），抗疲劳测试（反复扭结后的疲劳寿命），扭结标记清晰度测试（扭结位置标记的可见性），扭结声音测试（扭结时是否产生异常声音），扭结手感测试（操作者对扭结的感知度），扭结可视化测试（影像学下扭结的可见性），扭结与连接件兼容性测试（扭结对连接件密封性的影响），扭结与固定装置兼容性测试（扭结对固定装置稳定性的影响），扭结与引流袋兼容性测试（扭结对引流袋功能的影响），扭结临床模拟测试（模拟实际使用场景的综合评估）。

检测范围

硅胶引流管，PVC引流管，聚氨酯引流管，乳胶引流管，抗菌涂层引流管，多腔引流管，单腔引流管，胸腔引流管，腹腔引流管，脑室引流管，骨科引流管，泌尿引流管，胃肠引流管，胆道引流管，伤口引流管，负压引流管，儿科引流管，成人引流管，一次性引流管，可重复使用引流管，放射性标记引流管，带刻度引流管，带球囊引流管，弯头引流管，直头引流管，侧孔引流管，无侧孔引流管，超细引流管，加强型引流管，可调压引流管。

检测方法

静态扭结测试法（固定角度下观察引流管扭结状态），动态扭结测试法（模拟运动中的扭结情况），扭结力测定法（使用力学传感器测量扭结力），内径测量法（通过显微镜或激光测量内径变化），流量测定法（记录扭结前后的液体流量差异），拉伸试验法（测定扭结状态下的拉伸强度），压缩试验法（测定扭结状态下的抗压性能），弯曲试验法（测量最小弯曲半径），循环扭结试验法（重复扭结以评估耐久性），硬度测试法（使用硬度计测量材料硬度变化），摩擦系数测定法（通过摩擦仪测试管壁摩擦系数），扭转角度记录法（记录扭结时的扭转角度），影像学分析法（X光或超声观察扭结形态），声学检测法（捕捉扭结时的声音信号），手感评估法（人工操作感知扭结程度），可视化标记法（评估扭结标记的清晰度），环境模拟法（控制温湿度模拟实际环境），化学浸泡法（测试扭结后材料的化学稳定性），生物安全性测试法（细胞毒性等生物相容性检测），灭菌适应性测试法（评估灭菌后扭结性能变化）。