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cma资质(CMA)     CNAS资质(CNAS)     iso体系(ISO) 高新技术企业(高新技术企业)

信息概要

人工关节UHMWPE磨损颗粒应变(ISO 14242)检测是针对超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料在人工关节中磨损性能的关键评估项目。该检测通过模拟关节运动中的磨损条件,分析磨损颗粒的形态、尺寸分布及应变特性,以确保材料在长期使用中的安全性和可靠性。检测的重要性在于,磨损颗粒可能引发人体免疫反应,导致骨溶解或假体松动,因此精准评估磨损性能对人工关节的临床成功至关重要。本检测服务涵盖材料性能、磨损模拟及颗粒分析,为医疗器械制造商和研发机构提供权威数据支持。

检测项目

磨损颗粒尺寸分布,磨损颗粒形态分析,磨损率测定,表面粗糙度,摩擦系数,质量损失,体积磨损量,颗粒数量浓度,颗粒形状因子,颗粒长径比,颗粒圆度,颗粒表面积,颗粒聚集状态,材料硬度,弹性模量,屈服强度,断裂伸长率,热稳定性,氧化诱导时间,结晶度

检测范围

髋关节假体,膝关节假体,肩关节假体,肘关节假体,踝关节假体,脊柱植入物,骨水泥型假体,非骨水泥型假体,表面置换假体,全髋置换系统,部分髋置换系统,单髁膝关节假体,全膝关节假体,高交联UHMWPE假体,常规UHMWPE假体,抗氧化UHMWPE假体,复合材料假体,定制化假体,翻修假体,3D打印假体

检测方法

ISO 14242-1:髋关节假体磨损模拟测试方法,采用多轴加载运动模拟生理条件。

ISO 14242-2:通过离体实验评估磨损颗粒的生成与特性。

ASTM F2025:UHMWPE材料氧化诱导时间测定,评估材料抗氧化性能。

ASTM D792:密度梯度法测定UHMWPE的密度和结晶度。

ASTM D638:拉伸试验法测定材料的屈服强度和断裂伸长率。

ASTM D2240:邵氏硬度计测定材料硬度。

ISO 7207-2:假体表面粗糙度测量,评估磨损起始点。

SEM分析:扫描电子显微镜观察磨损颗粒的微观形态。

动态光散射(DLS):测定磨损颗粒的尺寸分布。

FTIR光谱:分析材料氧化程度及化学结构变化。

热重分析(TGA):评估材料的热稳定性和分解温度。

差示扫描量热法(DSC):测定材料的熔融温度和结晶度。

激光粒度分析仪:量化磨损颗粒的粒径分布。

摩擦磨损试验机:模拟关节运动并测量摩擦系数。

X射线衍射(XRD):分析材料的晶体结构变化。

检测仪器

髋关节磨损模拟机,膝关节磨损模拟机,扫描电子显微镜(SEM),动态光散射仪(DLS),傅里叶变换红外光谱仪(FTIR),热重分析仪(TGA),差示扫描量热仪(DSC),激光粒度分析仪,摩擦磨损试验机,X射线衍射仪(XRD),表面粗糙度仪,邵氏硬度计,万能材料试验机,密度梯度柱,氧化诱导时间分析仪

我们的实力

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部分实验仪器

实验仪器 实验仪器 实验仪器 实验仪器

合作客户

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。