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信息概要

生物相容性(细胞毒性)实验是评估医疗器械、生物材料或其他与人体接触产品安全性的重要检测项目,旨在确定这些产品是否会对细胞产生毒性作用,从而确保其临床应用的安全性。该检测通过模拟产品与人体组织的相互作用,分析其对细胞存活率、增殖能力及形态的影响,是产品上市前必须通过的合规性测试之一。生物相容性检测不仅有助于规避潜在健康风险,还能为产品研发和改进提供科学依据,是医疗、化妆品、食品包装等领域不可或缺的环节。

检测项目

细胞存活率测定, 细胞增殖抑制率, 细胞形态学观察, 乳酸脱氢酶(LDH)释放量, 线粒体活性检测(MTT法), 细胞凋亡率, 细胞周期分析, 细胞膜完整性检测, 炎症因子释放量(IL-6、TNF-α等), 活性氧(ROS)水平, 细胞黏附能力, 基因毒性(彗星实验), 细胞迁移能力, 细胞溶血率, 细胞毒性等级评定, 细胞代谢活性, 细胞膜电位检测, 细胞色素释放量, 细胞自噬水平, 细胞氧化应激指标

检测范围

医用植入材料, 手术缝合线, 牙科填充材料, 骨科器械, 心血管支架, 人工关节, 医用导管, 注射器, 输液器, 医用敷料, 隐形眼镜, 美容填充剂, 药物载体, 生物降解材料, 医用粘合剂, 体外诊断试剂, 医用包装材料, 手术手套, 避孕器械, 组织工程支架

检测方法

MTT法:通过检测线粒体活性间接反映细胞存活率。

LDH释放法:测定细胞膜损伤后释放的乳酸脱氢酶含量。

台盼蓝染色法:利用染料排斥原理评估细胞膜完整性。

克隆形成实验:分析细胞长期增殖能力。

流式细胞术:定量检测细胞凋亡、周期及活性氧水平。

彗星实验:通过DNA迁移评估基因毒性。

Transwell迁移实验:测定细胞迁移和侵袭能力。

ELISA法:定量分析炎症因子释放量。

荧光染色法:观察细胞形态和自噬小体。

溶血试验:评估材料对红细胞的破坏作用。

CCK-8法:基于水溶性四唑盐检测细胞增殖。

Calcein-AM/PI双染法:区分活细胞和死细胞。

实时细胞分析(RTCA):动态监测细胞行为变化。

Western Blot:检测细胞毒性相关蛋白表达。

qPCR:分析毒性相关基因表达水平。

检测仪器

酶标仪, 流式细胞仪, 倒置显微镜, 荧光显微镜, 超净工作台, CO2培养箱, 离心机, 电泳仪, 凝胶成像系统, 实时荧光定量PCR仪, 超低温冰箱, 细胞计数仪, 生物安全柜, 显微操作系统, 激光共聚焦显微镜

我们的实力

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部分实验仪器

实验仪器 实验仪器 实验仪器 实验仪器

合作客户

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。