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cma资质(CMA)     CNAS资质(CNAS)     iso体系(ISO) 高新技术企业(高新技术企业)

信息概要

一次性注射器环氧乙烷残留GC测试是针对医疗用品中环氧乙烷残留量进行检测的重要项目。环氧乙烷是一种常用的灭菌剂,但其残留可能对人体造成危害,因此严格检测其残留量至关重要。本检测服务通过气相色谱法(GC)精准测定一次性注射器中环氧乙烷残留量,确保产品符合国际和国内相关标准(如ISO 10993-7、GB/T 16886.7等),保障医疗器械的安全性和有效性。

检测项目

环氧乙烷残留量, 二氯乙烷残留量, 二氯甲烷残留量, 乙二醇残留量, 氯乙醇残留量, 甲醇残留量, 乙醇残留量, 丙酮残留量, 异丙醇残留量, 苯残留量, 甲苯残留量, 二甲苯残留量, 甲醛残留量, 乙醛残留量, 乙酸乙酯残留量, 正己烷残留量, 环己烷残留量, 四氢呋喃残留量, 二甲基甲酰胺残留量, 二甲基乙酰胺残留量

检测范围

一次性无菌注射器, 一次性输液器, 一次性采血针, 一次性导管, 一次性手术刀, 一次性缝合针, 一次性麻醉包, 一次性透析器, 一次性输血器, 一次性穿刺针, 一次性活检针, 一次性胰岛素注射器, 一次性疫苗注射器, 一次性预充式注射器, 一次性自毁式注射器, 一次性微量注射器, 一次性高压注射器, 一次性造影剂注射器, 一次性疫苗注射器, 一次性植入器械

检测方法

气相色谱法(GC):通过气相色谱仪分离和定量环氧乙烷及其衍生物。

顶空气相色谱法(HS-GC):通过顶空进样技术检测挥发性残留物。

气相色谱-质谱联用法(GC-MS):结合质谱定性定量分析复杂残留物。

高效液相色谱法(HPLC):用于检测非挥发性残留物。

液相色谱-质谱联用法(LC-MS):高灵敏度检测痕量残留物。

紫外分光光度法(UV):通过紫外吸收测定特定残留物。

红外光谱法(IR):通过红外吸收定性分析残留物。

原子吸收光谱法(AAS):检测金属杂质残留。

离子色谱法(IC):用于检测离子型残留物。

薄层色谱法(TLC):快速筛查残留物。

电化学分析法:通过电化学信号检测特定残留物。

荧光分析法:通过荧光信号检测痕量残留物。

核磁共振法(NMR):用于结构鉴定和定量分析。

热分析法(TGA/DSC):检测残留物的热稳定性。

微生物限度法:评估灭菌效果及残留物影响。

检测仪器

气相色谱仪, 顶空进样器, 质谱仪, 高效液相色谱仪, 液相色谱-质谱联用仪, 紫外分光光度计, 红外光谱仪, 原子吸收光谱仪, 离子色谱仪, 薄层色谱仪, 电化学分析仪, 荧光分光光度计, 核磁共振仪, 热重分析仪, 差示扫描量热仪

我们的实力

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部分实验仪器

实验仪器 实验仪器 实验仪器 实验仪器

合作客户

我们的实力

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。