



信息概要
医疗器械包装冲击实验是评估医疗器械包装在运输、储存或使用过程中承受冲击能力的重要测试项目。该测试通过模拟实际环境中可能遇到的冲击情况,确保包装能够有效保护医疗器械的完整性和无菌性,防止因冲击导致的破损或污染。检测的重要性在于保障医疗器械的安全性和有效性,满足法规要求(如ISO 11607、ASTM D4169等),同时降低因包装失效带来的医疗风险和经济损失。
检测项目
自由落体冲击测试,斜面冲击测试,水平冲击测试,垂直冲击测试,重复冲击测试,跌落高度测试,冲击能量吸收测试,包装完整性测试,密封强度测试,材料抗冲击性测试,缓冲材料性能测试,动态冲击测试,静态冲击测试,冲击后泄漏测试,冲击后外观检查,冲击后功能性测试,冲击后无菌性测试,包装材料耐冲击性测试,冲击后尺寸稳定性测试,冲击后标签清晰度测试
检测范围
无菌医疗器械包装,非无菌医疗器械包装,一次性使用医疗器械包装,可重复使用医疗器械包装,医用纸塑袋,医用吸塑盒,医用铝箔袋,医用复合膜袋,医用无纺布包装,医用硬质容器,医用软质容器,医用泡罩包装,医用托盘,医用管状包装,医用袋状包装,医用瓶状包装,医用盒状包装,医用罐状包装,医用多层复合包装,医用单层包装
检测方法
ASTM D4169:模拟运输环境中包装承受的冲击和振动测试方法。
ISO 2248:包装件垂直冲击跌落测试方法。
ISTA 3A:国际安全运输协会标准下的冲击测试方法。
GB/T 4857.5:包装运输包装件垂直冲击跌落试验方法。
ASTM D5276:自由落体冲击测试方法。
ISO 13355:包装件随机振动与冲击测试方法。
ASTM D880:斜面冲击测试方法。
ASTM D4003:水平冲击测试方法。
ISO 2244:包装件水平冲击测试方法。
ASTM D5487:冲击后包装完整性测试方法。
ISO 11607:医疗器械最终灭菌包装的冲击测试方法。
ASTM F2096:包装密封强度测试方法。
EN 868:医疗器械包装材料冲击性能测试方法。
ASTM D6344:运输包装件冲击能量吸收测试方法。
ISTA 1A:非模拟运输环境下的冲击测试方法。
检测仪器
自由落体冲击试验机,斜面冲击试验机,水平冲击试验机,垂直冲击试验机,振动冲击试验台,跌落试验机,冲击能量分析仪,包装完整性测试仪,密封强度测试仪,材料抗冲击测试仪,缓冲材料性能测试仪,动态冲击测试仪,静态冲击测试仪,泄漏检测仪,外观检查仪
我们的实力
部分实验仪器




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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。