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cma资质(CMA)     CNAS资质(CNAS)     iso体系(ISO) 高新技术企业(高新技术企业)

信息概要

骨科植入物ISO 527骨-植入体拉脱检测是评估骨科植入物与骨组织之间结合强度的关键测试项目。该检测通过模拟实际生理条件下的力学性能,确保植入物在临床应用中的安全性和可靠性。检测的重要性在于验证植入物的设计是否符合标准要求,避免因结合强度不足导致的植入失败或并发症,同时为医疗器械注册和市场准入提供科学依据。

检测项目

最大拉脱力, 屈服强度, 弹性模量, 断裂伸长率, 结合界面强度, 疲劳性能, 静态拉伸性能, 动态拉伸性能, 剪切强度, 扭转强度, 压缩强度, 界面微观结构分析, 表面粗糙度, 生物相容性, 腐蚀性能, 磨损性能, 热稳定性, 化学稳定性, 尺寸稳定性, 长期耐久性

检测范围

髋关节植入物, 膝关节植入物, 脊柱植入物, 骨板, 骨钉, 骨螺钉, 骨锚, 人工椎间盘, 骨水泥, 骨填充材料, 关节假体, 创伤修复植入物, 颌面植入物, 牙科植入物, 软骨修复材料, 韧带修复材料, 肌腱修复材料, 3D打印骨植入物, 可降解骨植入物, 金属骨植入物

检测方法

静态拉伸测试:通过恒定速率拉伸样品至断裂,记录力-位移曲线。

动态疲劳测试:模拟周期性载荷条件,评估植入物的疲劳寿命。

微观结构分析:使用显微镜观察骨-植入体界面的结合情况。

表面粗糙度测量:通过轮廓仪或激光扫描评估植入物表面形貌。

生物相容性测试:评估材料对细胞和组织的影响。

腐蚀测试:模拟体液环境,检测材料的耐腐蚀性能。

磨损测试:模拟关节运动,评估植入物的耐磨性。

热稳定性测试:通过热重分析评估材料在高温下的稳定性。

化学稳定性测试:检测材料在化学介质中的稳定性。

尺寸稳定性测试:评估植入物在长期使用中的尺寸变化。

界面强度测试:通过剪切或拉伸测试评估骨-植入体界面的结合强度。

压缩测试:评估植入物在压缩载荷下的力学性能。

扭转测试:模拟扭转载荷,评估植入物的抗扭性能。

长期耐久性测试:通过加速老化实验评估植入物的长期性能。

断裂韧性测试:评估材料在裂纹扩展下的抵抗能力。

检测仪器

万能材料试验机, 动态疲劳试验机, 扫描电子显微镜, 激光轮廓仪, 细胞培养箱, 电化学工作站, 磨损试验机, 热重分析仪, 化学稳定性测试仪, 尺寸测量仪, 界面强度测试仪, 压缩试验机, 扭转试验机, 加速老化箱, 断裂韧性测试仪

我们的实力

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部分实验仪器

实验仪器 实验仪器 实验仪器 实验仪器

合作客户

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。