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cma资质(CMA)     CNAS资质(CNAS)     iso体系(ISO) 高新技术企业(高新技术企业)

信息概要

可吸收缝合线是一种用于外科手术缝合的医疗器械,能够在体内逐渐降解并被人体吸收,无需二次拆线。检测可吸收缝合线的收缩性能对于确保其临床安全性和有效性至关重要。通过第三方检测机构的专业服务,可以评估缝合线的物理性能、化学性能及生物相容性,为生产企业和医疗机构提供可靠的质量依据。

检测项目

线径, 抗张强度, 断裂伸长率, 结节强度, 吸收时间, 收缩率, 降解性能, 生物相容性, 细胞毒性, 致敏性, 刺激指数, 溶血率, 微生物限度, 无菌性, 重金属含量, pH值, 水分含量, 残留单体, 表面光滑度, 颜色稳定性

检测范围

聚乙交酯缝合线, 聚乳酸缝合线, 聚己内酯缝合线, 聚对二氧环己酮缝合线, 胶原蛋白缝合线, 聚葡萄糖酸缝合线, 聚乳酸-羟基乙酸共聚物缝合线, 聚乙交酯-三亚甲基碳酸酯缝合线, 聚乳酸-己内酯共聚物缝合线, 聚羟基乙酸缝合线, 聚乳酸-乙交酯共聚物缝合线, 聚二氧环己酮缝合线, 聚羟基丁酸酯缝合线, 聚羟基戊酸酯缝合线, 聚羟基己酸酯缝合线, 聚羟基辛酸酯缝合线, 聚羟基癸酸酯缝合线, 聚羟基十二酸酯缝合线, 聚羟基十四酸酯缝合线, 聚羟基十六酸酯缝合线

检测方法

线径测量法:使用显微镜或激光测径仪测量缝合线的直径。

抗张强度测试:通过拉力试验机测定缝合线在断裂前的最大拉力。

断裂伸长率测试:测量缝合线在断裂时的伸长百分比。

结节强度测试:评估缝合线打结后的强度保持率。

吸收时间测定:通过体外或体内实验确定缝合线的降解周期。

收缩率测定:测量缝合线在特定条件下的长度变化率。

降解性能测试:分析缝合线在模拟体液中的降解行为。

生物相容性测试:评估缝合线与生物组织的相容性。

细胞毒性测试:检测缝合线对细胞生长的影响。

致敏性测试:评估缝合线是否可能引起过敏反应。

刺激指数测试:测定缝合线对皮肤的刺激程度。

溶血率测试:评估缝合线是否会引起红细胞破裂。

微生物限度测试:检测缝合线中的微生物污染水平。

无菌性测试:确认缝合线是否符合无菌要求。

重金属含量测试:分析缝合线中重金属元素的残留量。

检测仪器

显微镜, 激光测径仪, 拉力试验机, 恒温恒湿箱, 电子天平, pH计, 紫外分光光度计, 高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 原子吸收光谱仪, 微生物培养箱, 无菌操作台, 细胞培养箱, 溶血测试仪, 表面粗糙度仪

我们的实力

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部分实验仪器

实验仪器 实验仪器 实验仪器 实验仪器

合作客户

我们的实力

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。