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cma资质(CMA)     CNAS资质(CNAS)     iso体系(ISO) 高新技术企业(高新技术企业)

信息概要

药用辅料颗粒度检测是药品生产质量控制的重要环节,直接影响药物的溶解性、稳定性和生物利用度。颗粒度检测能够确保辅料符合药典标准和生产工艺要求,避免因颗粒不均匀导致的药品性能差异。第三方检测机构通过专业设备和标准化方法,为客户提供精准、可靠的颗粒度检测服务,助力药品研发和生产合规性。

检测项目

粒径分布,D10值,D50值,D90值,比表面积,孔隙率,密度,休止角,堆密度,振实密度,流动性,吸湿性,颗粒形状,粒度均匀性,筛分残留,静电性,团聚性,分散性,结晶度,表面粗糙度

检测范围

微晶纤维素,乳糖,淀粉,硬脂酸镁,二氧化硅,羟丙基甲基纤维素,聚乙烯吡咯烷酮,聚乙二醇,滑石粉,甘露醇,山梨醇,磷酸氢钙,羧甲基纤维素钠,预胶化淀粉,交联聚维酮,壳聚糖,明胶,黄原胶,海藻酸钠,阿拉伯胶

检测方法

激光衍射法:通过激光散射原理测量颗粒粒径分布。

动态光散射法:适用于纳米级颗粒的粒径分析。

筛分法:使用标准筛网分离不同粒径的颗粒。

显微镜法:通过光学或电子显微镜观察颗粒形貌和尺寸。

气体吸附法:测定比表面积和孔隙率。

沉降法:基于颗粒在液体中的沉降速度计算粒径。

库尔特计数法:通过电阻变化测量颗粒大小和数量。

X射线衍射法:分析颗粒的结晶度。

质构分析法:评估颗粒的硬度和弹性。

红外光谱法:检测颗粒的表面化学性质。

拉曼光谱法:提供颗粒的分子结构信息。

热重分析法:测定颗粒的热稳定性和水分含量。

差示扫描量热法:分析颗粒的热力学性质。

流变学法:评估颗粒悬浮液的流动特性。

电泳光散射法:测量颗粒的表面电荷。

检测仪器

激光粒度分析仪,动态光散射仪,标准筛分机,光学显微镜,电子显微镜,比表面积分析仪,沉降天平,库尔特计数器,X射线衍射仪,质构分析仪,红外光谱仪,拉曼光谱仪,热重分析仪,差示扫描量热仪,流变仪

我们的实力

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部分实验仪器

实验仪器 实验仪器 实验仪器 实验仪器

合作客户

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。