肽图分析测试
信息概要
肽图分析是一种用于表征蛋白质和多肽结构的关键生物分析技术，通过酶解或化学处理将蛋白质裂解为肽段后进行分离和鉴定。该测试可确认序列完整性、识别翻译后修饰（如糖基化、磷酸化）、检测杂质和降解产物，对生物制药的质量控制、批次一致性和法规符合性至关重要。肽图分析确保产品的安全性、有效性和稳定性，是药品研发、生产和注册中的必备项目。
检测项目
分子量测定，氨基酸组成分析，序列覆盖率，N端序列分析，C端序列分析，等电点测定，糖基化位点鉴定，磷酸化位点分析，乙酰化修饰检测，甲基化修饰分析，泛素化修饰鉴定，硫酸化修饰检测，羟基化修饰分析，酰胺化修饰鉴定，脱酰胺化修饰检测，氧化修饰分析，二硫键桥鉴定，二硫键配对分析，游离巯基含量测定，总巯基含量分析，疏水性分析，亲水性评估，电荷变异体检测，聚集体分析，片段分析，降解产物鉴定，纯度测定，杂质分析，残留宿主细胞蛋白检测，残留DNA测定
检测范围
单克隆抗体，多克隆抗体，Fab片段，ScFv抗体，双特异性抗体，抗体药物偶联物，重组人胰岛素，人生长激素，干扰素，白介素，肿瘤坏死因子，疫苗抗原，酶制剂，凝血因子，血浆蛋白，肽类激素，抗菌肽，毒素蛋白，受体蛋白，配体蛋白，结构蛋白，载体蛋白，融合蛋白，标记蛋白，诊断用蛋白，研究用蛋白，工业用酶，食品蛋白，化妆品肽，医药中间体肽
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：用于多肽的分离和定量分析，提供高分辨率谱图。
质谱法（MS）：通过精确分子量测定和碎片离子分析，实现序列鉴定和修饰定位。
等电聚焦电泳：测定蛋白质或多肽的等电点，评估电荷异质性。
圆二色谱法：分析二级结构变化，如α-螺旋和β-折叠含量。
毛细管电泳法：高效分离肽段，适用于微量样品分析。
Edman降解测序：逐步测定N端氨基酸序列，用于序列验证。
氨基酸分析仪法：水解样品后定量氨基酸组成，评估营养或纯度。
糖基化分析技术：如凝集素芯片或HPLC-MS，鉴定糖链结构和位点。
磷酸化分析技术：使用抗体富集或质谱，检测磷酸化修饰。
二硫键映射方法：通过还原和非还原条件对比，确定二硫键连接。
紫外可见分光光度法：快速测定蛋白质浓度和纯度。
荧光光谱法：检测色氨酸等荧光基团，分析构象变化。
核磁共振波谱法：提供原子级结构信息，用于高级表征。
X射线晶体学：解析三维结构，但需结晶样品。
动态光散射法：评估粒径分布和聚集状态。
检测仪器
高效液相色谱仪，质谱仪，紫外可见分光光度计，荧光分光光度计，圆二色谱仪，等电聚焦电泳系统，毛细管电泳仪，酶标仪，蛋白质测序仪，氨基酸分析仪，糖基化分析仪，磷酸化分析仪，核磁共振谱仪，X射线衍射仪，动态光散射仪
