抗体药物分子量测试
信息概要
抗体药物分子量测试是评估抗体类药物质量的关键检测项目，通过精确测定分子量及相关参数，确保药物的纯度、结构完整性和生物活性。检测的重要性在于保障药物的一致性、安全性和有效性，符合药品监管法规要求，为药物研发和生产提供可靠数据支持。本服务提供全面的分子量测试，涵盖多种检测项目和方法。
检测项目
分子量, 表观分子量, 还原分子量, 非还原分子量, 分子量分布, 多分散性指数, 聚合体含量, 片段分析, 电荷变异体, 等电点, 疏水性, 糖基化程度, 甘露糖含量, 半乳糖含量, 岩藻糖含量, 唾液酸含量, N-糖基化分析, O-糖基化分析, 糖型分析, 氨基酸组成, N端序列, C端序列, 二硫键分析, 自由巯基含量, 氧化修饰, 脱酰胺化, 异构化, 剪切变异体, 聚集物分析, 纯度检测
检测范围
单克隆抗体, 双特异性抗体, 抗体偶联药物, 多克隆抗体, 人源化抗体, 嵌合抗体, 全人源抗体, Fc融合蛋白, scFv片段, Fab片段, 纳米抗体, 双特异性T细胞衔接器, 免疫检查点抑制剂, 激动性抗体, 拮抗性抗体, 中和抗体, 催化抗体, 放射性标记抗体, 荧光标记抗体, 药物偶联抗体, 多糖抗体, 糖工程化抗体, 去岩藻糖基化抗体, 高甘露糖型抗体, 复合型抗体, 混合型抗体, 重组抗体, 转基因抗体, 噬菌体展示抗体, 酵母展示抗体
检测方法
质谱法：通过测量质荷比精确测定分子量。
尺寸排阻色谱法：基于分子尺寸分离，用于分子量分布分析。
反相高效液相色谱法：利用疏水性分离，评估纯度和变异体。
离子交换色谱法：根据电荷差异分离电荷变异体。
毛细管电泳法：高效分离基于电荷和大小。
凝胶电泳法：如SDS-PAGE，用于分子量估算。
等电聚焦电泳法：测定等电点。
动态光散射法：测量流体力学半径和聚集状态。
静态光散射法：直接测定绝对分子量。
圆二色谱法：分析二级结构。
荧光光谱法：检测荧光标记或内在荧光。
紫外-可见分光光度法：定量蛋白质浓度。
核磁共振波谱法：提供详细结构信息。
表面等离子体共振法：研究结合动力学。
酶联免疫吸附测定法：检测特定抗原或抗体。
检测仪器
质谱仪, 液相色谱仪, 气相色谱仪, 高效液相色谱仪, 紫外-可见分光光度计, 荧光分光光度计, 圆二色谱仪, 动态光散射仪, 静态光散射仪, 核磁共振波谱仪, X射线衍射仪, 表面等离子体共振仪, 酶标仪, 电泳仪, 毛细管电泳仪
