单克隆抗体高级结构测试
信息概要
单克隆抗体高级结构测试是一种专注于分析抗体分子三维构象的检测服务，包括二级结构（如α-螺旋和β-折叠）、三级结构（折叠状态）和四级结构（组装状态）的评估。该项目对于确保单克隆抗体的生物活性、稳定性、安全性和有效性至关重要，特别是在药物开发和质控过程中，能够帮助识别结构变异、聚集、修饰等问题，从而优化生产工艺和保证产品一致性。检测信息概括为提供全面的结构分析、稳定性测试和功能评估服务。
检测项目
分子量测定, 等电点测定, 疏水性分析, α-螺旋含量, β-折叠含量, 无规卷曲含量, 三级结构折叠, 四级结构组装, 聚集状态分析, 糖基化位点分析, 氧化修饰检测, 脱酰胺化检测, 片段化分析, 电荷变体分析, 疏水相互作用色谱, 氢键分析, 二硫键 mapping, 热稳定性分析, 冻干稳定性测试, 光稳定性测试, pH稳定性测试, 机械应力测试, 酶解稳定性测试, 结合亲和力测定, 解离常数测定, 特异性分析, 效价测定, 纯度分析, 杂质检测, 残留宿主细胞蛋白检测
检测范围
IgG1单克隆抗体, IgG2单克隆抗体, IgG3单克隆抗体, IgG4单克隆抗体, IgM单克隆抗体, IgA单克隆抗体, IgD单克隆抗体, IgE单克隆抗体, 双特异性抗体, 抗体药物偶联物, 融合蛋白, 重组抗体, 人源化抗体, 嵌合抗体, 鼠源抗体, 兔源抗体, 羊源抗体, 鸡源抗体, 骆驼源纳米抗体, 鲨鱼源抗体, 单链抗体, Fab片段, Fc片段, scFv抗体, 双抗体, 三特异性抗体, 抗体片段, 抗体类似物, 治疗性单抗, 诊断用单抗
检测方法
圆二色谱法（CD）：用于分析蛋白质的二级结构，如α-螺旋和β-折叠含量。
荧光光谱法：检测蛋白质的荧光特性以评估三级结构变化和微环境。
紫外-可见光谱法：测量蛋白质在紫外和可见光区域的吸收，用于浓度和纯度分析。
核磁共振（NMR）：提供原子级别的结构信息，包括动态行为和相互作用。
X射线晶体学：确定蛋白质的三维晶体结构，用于高分辨率分析。
质谱法（MS）：用于分子量测定、修饰分析和序列验证。
高效液相色谱（HPLC）：分离和定量蛋白质样品中的组分。
毛细管电泳（CE）：分析电荷变体和大小异质性。
动态光散射（DLS）：测量颗粒大小分布和聚集状态。
静态光散射（SLS）：用于绝对分子量测定和结构评估。
差示扫描量热法（DSC）：分析热稳定性和变性温度。
等温滴定量热法（ITC）：测量结合热力学参数，如焓变和熵变。
表面等离子体共振（SPR）：实时监测分子间相互作用和动力学。
酶联免疫吸附 assay（ELISA）：用于特异性检测和定量分析。
Western blot：检测蛋白质表达、修饰和特异性。
检测仪器
圆二色谱仪, 荧光光谱仪, 紫外-可见分光光度计, 核磁共振谱仪, X射线衍射仪, 质谱仪, 高效液相色谱仪, 毛细管电泳仪, 动态光散射仪, 静态光散射仪, 差示扫描量热仪, 等温滴定量热仪, 表面等离子体共振仪, ELISA阅读器, Western blot设备
