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标准简介
国家标准《医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口，委托TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行。
主要起草单位浙江省医疗器械检验研究院、福建师范大学、深圳市雷迈科技有限公司、上海市激光技术研究所、中国医学科学院生物医学工程研究所、中国计量大学。
主要起草人杜堃 、李敏 、黄正 、吴荣亮 、王彩霞 、李婷 、夏忠诚 、黄杰 、王敏 、董前民 、杜毅 、方春子 、黄丹 、孙瑜 。
标准基本信息
- 标准号
- GB 9706.275-2022
- 发布日期
- 2022-12-29
- 实施日期
- 2026-01-01
- 标准类别
- 安全
- 中国标准分类号
- C40
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 归口部门
- 国家药监局
- 技术委员会
- 全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会
采标情况
本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-75:2017。
采标中文名称:医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求。
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