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标准简介
国家标准《含铜宫内节育器 技术要求与试验方法》由464（国家药监局）归口，委托TC169（全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会）执行。
主要起草单位上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械厂有限公司、武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司。
主要起草人姚天平 、史新立 、赵鹏 、刘文博 、邢丽娜 、钱心依 、孟妍 、孙新汉 、金耀明 、马正宇 、刘子中 、潘宁 。
标准基本信息
- 标准号
- GB 11236-2021
- 发布日期
- 2021-12-01
- 实施日期
- 2023-12-01
- 全部代替标准
- GB 3156-2006,GB 11234-2006,GB 11235-2006,GB 11236-2006
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C36
- 国际标准分类号
- 11.200
- 归口部门
- 国家药监局
- 技术委员会
- 全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 7439:2015。
采标中文名称:含铜宫内节育器 要求和试验。
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