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标准简介

国家标准《医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药监局)归口。

主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、宁波戴维医疗器械股份有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司。

主要起草人洪伟 、董赟 、卓越 、陈再宏 、郭永兵 、严粹人 。

标准基本信息

标准号
GB 9706.219-2021
发布日期
2021-10-11
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 11243-2008
标准类别
基础
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.55
归口部门
国家药监局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-19:2016。

采标中文名称:医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求。

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