(CMA)
(CNAS)
(ISO)
(高新技术企业)
标准简介
行业标准《医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心等。
主要起草人王昕 、尹玉霞等 。
标准基本信息
- 标准号
- YY/T 0870.2-2013
- 发布日期
- 2013-10-21
- 实施日期
- 2014-10-01
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理总局
- 行业分类
- 无
备案信息
备案号：41994-2013。
备案公告： 2013年第12号 。
相近标准
- YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
- YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
- YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
- YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
- YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
- YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
- 20233601-T-469 化学品 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法
- YY/T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验
- GB/T 21794-2008 化学品 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法
我们的实力
部分实验仪器
合作客户
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
