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标准简介
国家标准计划《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》由464（国家药监局）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、解放军总医院、中国科学院深圳先进技术研究院、上海长征医院、上海联影智能医疗科技有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、杭州依图医疗技术有限公司、腾讯医疗健康（深圳）有限公司、华为技术有限公司、广州柏视医疗科技有限公司、美中互利医疗有限公司、慧影医疗科技（北京）有限公司、北京安德医智科技有限公司、中山大学中山眼科中心、东南大学。
标准基本信息
- 计划号
- 20242861-T-464
- 制修订
- 制定
- 项目周期
- 12个月
- 下达日期
- 2024-09-29
- 标准类别
- 基础
- 国际标准分类号
- 11.040.99
- 归口单位
- 国家药监局
- 执行单位
- 国家药监局
- 主管部门
- 国家药监局
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