人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语

发布时间:2024-11-17 09:27:47 阅读量: 来源:中析研究所

标准简介

国家标准计划《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》由464(国家药监局)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、解放军总医院、中国科学院深圳先进技术研究院、上海长征医院、上海联影智能医疗科技有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、杭州依图医疗技术有限公司、腾讯医疗健康(深圳)有限公司、华为技术有限公司、广州柏视医疗科技有限公司、美中互利医疗有限公司、慧影医疗科技(北京)有限公司、北京安德医智科技有限公司、中山大学中山眼科中心、东南大学。

标准基本信息

计划号
20242861-T-464
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2024-09-29
标准类别
基础
国际标准分类号
11.040.99
归口单位
国家药监局
执行单位
国家药监局
主管部门
国家药监局

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检测标准 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语

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CNAS认证

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