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标准简介

国家标准《分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位北京大学人民医院、北京大学国际医院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京医院、上海市临床检验中心、深圳华大智造科技股份有限公司。

主要起草人赵晓涛 、孙宇晶 、徐松雁 、肖飞 、肖艳群 、侯晓丹 、万新欣 。

标准基本信息

标准号
GB/T 44467-2024
发布日期
2024-09-29
实施日期
2025-04-01
标准类别
管理
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.10
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 4307:2021。

采标中文名称:分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA。

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