医用导管检测标准

发布时间：2023-02-02 03:42:06 • 阅读量： • 来源：中析研究所

医用导管相关标准参考信息

T/CAMDI 034-2020 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备
简介：本标准规定了以聚氨酯、尼龙、硅胶、乳胶、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烃等为基材的带有亲水聚合物涂层的医用导管的术语、样品选择、样品制备及涂层完整性鉴别方法，是该类产品生物学评价样品制备的专用要求。
信息：ICS：11.020 CCS：Q849 发布：2020-02-01 实施：2020-02-20

NF S93-090-2013 锐器伤害保护.试验方法和要求.用于取血样的医用导管和针头用一次性注射针头,插管器的锐器保护特征
简介：
信息：ICS：11.040.25 CCS：C31 发布：2013-08-31 实施：2013-08-31

T/CAMDI 078-2022 医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇（BDO）单体测定气相色谱-质谱法（GC-MS）
简介：、辅料、药物控释、介入治疗导管、计划生育用品等。在医用聚氨酯合成过程中通常引入单体1,4-丁二醇作为扩链剂，上述引入的单体1,4-丁二醇可能在聚氨酯中存在残留或聚氨酯原料在加工成型中分解产生的1,4-丁二醇。多种分析方法可用于测定医用聚氨
信息：ICS：11.040.20 CCS：C358 发布：2022-08-04 实施：2022-08-04

YY/T 0738-2009 医用X射线导管床专用技术条件
简介：本标准规定了医用X射线导管床的分类与组成、要求和试验方法。本标准适用于导管床。该类产品可与医用X射线成像设备配套，用于介入放射的检查和治疗手术。本标准不适用于介入操作X射线血管造影系统自带的导管床。
信息：ICS：11.040.50 CCS：C43 发布：2009-11-15 实施：2010-12-01

DB11/T 1750-2020 航空医疗救护服务规范
简介：
信息：ICS：11.160 CCS：C47 发布：2020-09-17 实施：2021-01-01

GB 50686-2011 传染病医院建筑施工及验收规范
简介：为使传染病医院建筑在施工及验收中贯彻国家有关的方针政策，规范施工，统一验收标准，以保证工程质量、施工安全、保护环境和节约资源，制定本规范。本规范适用于新建、改建和扩建传染病医院建筑的施工和验收。本规范应与现行国家标准《建筑工程施工
信息：ICS： CCS：P33 发布：2011-07-26 实施：2012-06-01

ASTM F623-1999e1 弗利医用导管的性能规范
简介：1.1 This specification establishes performance requirements for the short-term utilization of a single-use, balloon-retention catheter, French
信息：ICS：11.040.20 (Transfusion, Infusion) CCS：C48 发布：1999 实施：

JIS T4202-1953 医用探条和导管的标准刻度
简介：この規格は，ブージおよびカテーテルの径を測るのに用いる標準計測板(以下計測板という)について規定する。
信息：ICS：11.040.55 CCS：C38 发布：1953-04-13 实施：

DB52/T 1603-2021 成人吸痰护理管理基本规范
简介：
信息：ICS：11.020 CCS：C 05 发布：2021-06-24 实施：2021-10-01

ASTM F623-1999 弗利医用导管的性能规范
简介：1.1 This specification establishes performance requirements for the short-term utilization of a single-use, balloon-retention catheter, French
信息：ICS： CCS：C48 发布：1999 实施：

KS P 6106-2010 医用探条及导管标准尺寸
简介：이 표준은 부지와 카데터의 지름을 측정하는 데 사용하는 표준 계측판(이하 계측판이라 한다
信息：ICS：11.040.00 CCS：C48 发布：2010-12-17 实施：2010-12-17

T/CFNA 6512-2020 香辛料和调味料中二氧化硫残留量检测方法
简介：本标准规定了香辛料和调味料中二氧化硫残留量的检测方法。本标准适用于香辛料和调味料中二氧化硫残留量的检测。本标准检出范围3－20000mg/kg。当取样量为50g时，本方法检出限为3mg/kg。
信息：ICS：67.050 CCS：A019 发布：2020-12-31 实施：2021-02-01

ASTM F623-1999(2006 弗利医用导管的性能规范
简介：1.1 This performance specification establishes performance requirements for the short-term utilization of a single-use, balloon-retention catheter
信息：ICS：11.040.20 (Transfusion, Infusion) CCS：C48 发布：1999 实施：

KS P 6106-2010(2021 医用探条和导管标准刻度
简介：
信息：ICS：11.040.01 CCS：发布：2010-12-17 实施：

GB/T 20899.3-2007 金矿石化学分析方法笫3部分:砷量的测定
简介：本部分规定了金矿石中砷量的测定方法。本部分适用于金矿石中砷量的测定。
信息：ICS：73.060.99 CCS：D46 发布：2007-04-27 实施：2007-11-01

DIN 13273-8-2012 医用导管.第8部分:硬膜外导管
简介：
信息：ICS：11.040.25 CCS：C31 发布：2012-09 实施：

YY 0860-2011 心脏射频消融治疗设备
简介：本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的心脏射频消融治疗设备（以下简称设备），该设备用于心脏介入射频消融手术。
信息：ICS：11.040.60 CCS：C42 发布：2011-12-31 实施：2013-06-01

EN 13868-2002 导管.单腔导管和医用导管扭结的试验方法
简介：This European Standard specifies test methods for kinking properties for single lumen catheters and medical tubing,as presented for clinical use, when
信息：ICS：11.040.20 CCS：发布：2002-08-01 实施：

KS P 6106-2010(2016 医用料理和导管的标准尺寸
简介：
信息：ICS：11.040.01 CCS：发布：2010-12-17 实施：

YY 0778-2010 射频消融导管
简介：本标准规定了射频消融导管的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1条定义的射频消融导管（以下简称导管）。
信息：ICS：11.040.60 CCS：C42 发布：2010-12-27 实施：2012-06-01

DIN 13273-7-2003 医用导管.第7部分:导管X射线衰减测定.要求和试验
简介：The document describes the determination of x-ray attentuation of catheters
信息：ICS：11.040.25 CCS：C31 发布：2003-08 实施：

BS EN ISO 23908-2013 锐器伤害保护.试验方法和要求.用于取血样的医用导管和针头用一次性注射针头、插管器的锐器保护特征的试验方法和要求
简介：
信息：ICS：11.040.25 CCS：C31 发布：2013-02-28 实施：2013-02-28

WS/T 510-2016 病区医院感染管理规范
简介：本标准规定了病区医院感染的管理要求、布局与设施、医院感染监测与报告、医院感染预防与控制、职业防护。本标准适用于医院病区的医院感染管理。医院其他部门可参照执行。
信息：ICS：11.020 CCS：C05 发布：2016-12-27 实施：2017-06-01

DB11/T 1220-2015 西伯利亚鲟全人工繁殖技术规范
简介：
信息：ICS：65.150 CCS：B52 发布：2015-07-08 实施：2015-11-01

DIN EN ISO 23908-2013 锐器伤防护.试验方法和要求.用于取血样的医用导管和针头用一次性注射针头、插管器的锐器保护特征(ISO 23908-2011).德文版本EN ISO 23908-2013
简介：
信息：ICS：11.040.25 CCS：C66 发布：2013-10 实施：

YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管.第2部分：造影导管
简介：本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的造影导管的要求。注1：应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。
信息：ICS：11.040.20 CCS：C31 发布：1999-06-07 实施：1999-10-01

CNS 5939-1980 医疗用探针及导管用标准计测板
简介：本标准适用于医疗用探针及导管用之标准计测板。
信息：ICS：11.040.30 CCS：发布：1980-07-09 实施：1980-07-09

T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法
简介：
信息：ICS：11.040.20 CCS：C2770 发布：2017-12-06 实施：2018-10-16

YY 0285.3-1999 一次性使用无菌血管内导管.第3部分：中心静脉导管
简介：本标准规定了无菌供应并一次性使用的中心静脉导管的要求。注1：应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。
信息：ICS：11.040.20 CCS：C31 发布：1999-06-07 实施：1999-10-01

DIN 13273-7-2020 医用导管. 第7部分: 导管X射线衰减的测定; 要求和试验
简介：The project describes the determination of X-ray attentuation of catheters. This standard defines a test setup for the determination of the X-ray
信息：ICS： CCS：发布：2020-12-01 实施：

BS 7143-1989 医用呼吸系统导管架(挠性连接器)规范
简介：For connection of anaesthetic and ventilator breathing systems to tracheal tubes
信息：ICS：11.040.10 CCS：C46 发布：1989-09-29 实施：1989-09-29

GB/T 7739.3-2007 金精矿化学分析方法第3部分:砷量的测定
简介：本部分规定了金精矿中砷量的测定方法。本部分适用于金精矿中砷量的测定。
信息：ICS：73.060.99 CCS：D46 发布：2007-04-27 实施：2007-11-01

T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法
简介：本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。通过对短时弯曲试验方法和长时弯曲试验方法进行验证，对相关企业及监管部门市场抽检具有重要意义。
信息：ICS：11.040.20 CCS：C2770 发布：2017-12-06 实施：2018-10-16

T/CAMDI 003-2016 输液输血器具用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料
简介：本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出。
信息：ICS：01.020 CCS：A011 发布：2016-12-22 实施：2018-01-04

YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管.第4部分：球囊扩张导管
简介：本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。注1：应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。
信息：ICS：11.040.20 CCS：C31 发布：1999-06-07 实施：1999-10-01

GJB 5426.13-2006 国防科技工业物资分类与代码第13部分:橡胶和塑料制品
简介：本部分规定了橡胶和塑料制品的分类原则和方法、代码结构和编码方法及其分类代码。本部分适用于国防科技工业在产品研制、生产、使用等过程中对橡胶和塑料制品的信息处理和信息交换。
信息：ICS： CCS：A24;G30 发布：2006-12-15 实施：2007-05-01

GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范
简介：本规范适用于医院新建、改建、扩建的洁净手术部(室)工程。
信息：ICS：91.040.10 CCS：P33 发布：2002-11-26 实施：2002-12-01

YY 0339-2009 呼吸道用吸引导管
简介：本标准规定了呼吸道用塑料制造的吸引导管的要求。特殊吸引导管，如没有端孔的多腔吸引导管，不包括在本标准范围内。头部呈弯形的吸引导管(如Coude导管)不认为是特殊吸引导管，因此包括在本标准范围内。
信息：ICS：11.040.10 CCS：C31 发布：2009-06-11 实施：2010-12-01

BS EN ISO 23908-2011 锐器伤害保护.要求和试验方法.用于取血样的医用导管和针头用一次性注射针头,插管器的锐器保护特征
简介：This International Standard gives requirements and test methods for evaluating the performance parametersof sharps injury protection features
信息：ICS：11.040.99 CCS：C31 发布：2011-06-30 实施：2011-06-30

YY 0332-2011 植入式给药装置
简介：本标准规定了体内植入式给药装置(以下简称:给药装置,见3.1)的要求、本标准未规定与给药装置配套供应的辅助器械的要求
信息：ICS：11.040.20 CCS：C31 发布：2011-12-31 实施：2013-06-01

GB/T 14823.1-1993 电气安装用导管特殊要求金属导管
简介：本标准规定了电气安装用的刚性金属平导管（以下简称导管）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等。本标准适用于1000V及以下线路的电气安装中用来保护导线或电缆，其横截面成圆形的刚性金属平导管。
信息：ICS：29.120.10 CCS：K14 发布：1993-12-30 实施：1994-10-01

ISO 23908-2011 锐器伤害保护.要求和试验方法.用于取血样的医用导管和针头用一次性注射针头,插管器的锐器保护特征
简介：
信息：ICS：11.040.25 CCS：C31 发布：2011-06 实施：

KS P ISO 7396-1-2008 医用气体管道系统.第1部分:医用不可燃气体导管系统
简介：이 표준은 의료 기관에서 배관 시스템을 통한 정확한 가스의 지속적인 공급과 진공 흡인 공급
信息：ICS：11.040.10 CCS：C46 发布：2008-12-30 实施：2008-12-30

YY/T 0492-2004 值入式心脏起搏器电极导管
简介：本标准规定了植入式心脏起搏器电极导管的技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于植入式心脏起搏器电极导管。电极导管连接器的特性由YY/T 0491-2004规定。本标准对不同的电极导管与脉冲发生器所组成的起搏器系统的功能相容性或可靠性方面没有作论述。
信息：ICS：11.040.40 CCS：C31 发布：2004-10-10 实施：2005-09-01