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标准简介

国家标准《医学实验室 测量不确定度评定指南》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位国家卫生健康委临床检验中心、中国计量科学研究院、北京医院、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京金域医学检验实验室有限公司、中南大学湘雅二医院、希森美康医用电子(上海)有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司。

主要起草人彭明婷 、武利庆 、陈文祥 、胡冬梅 、邹迎曙 、陈宝荣 、胡敏 、李覃 、楼萍萍 、麻雅婷 、代蕾颖 。

标准基本信息

标准号
GB/Z 43280-2023
发布日期
2023-11-27
实施日期
2024-06-01
标准类别
基础
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 20914:2019。

采标中文名称:医学实验室 测量不确定度评定指南。

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