造影剂挂壁检测-CMA/CNAS资质，中析研究所官网

(CMA)

(CNAS)

(ISO)

(高新技术企业)

信息概要

造影剂挂壁检测是医疗影像诊断中确保造影剂安全性和有效性的重要环节。该检测主要针对造影剂在医疗器械（如导管、注射器等）内壁的附着情况进行分析，以避免因挂壁导致的剂量不准确或药物残留风险。检测结果直接影响临床诊断的准确性和患者安全性，因此第三方检测机构提供的专业服务对医疗质量控制至关重要。通过标准化检测流程，可评估造影剂的物理化学性质、相容性及使用稳定性，为医疗机构和生产企业提供可靠数据支持。

检测项目

造影剂残留量检测（测定器械内壁残留的造影剂量），挂壁均匀性评估（分析造影剂在器械内壁的分布状态），pH值检测（确认造影剂的酸碱度是否符合标准），密度测定（评估造影剂的物理特性），粘度测试（分析造影剂的流动性能），表面张力检测（测定造影剂与器械材料的相互作用），颗粒物分析（检测造影剂中是否存在不溶性颗粒），重金属含量检测（评估造影剂的安全性），渗透压测定（确认造影剂的渗透压范围），无菌检测（确保造影剂无微生物污染），细菌内毒素检测（评估造影剂的生物负荷），化学稳定性测试（分析造影剂在不同条件下的稳定性），光稳定性检测（评估光照对造影剂的影响），热稳定性测试（分析温度变化对造影剂的影响），氧化稳定性检测（评估造影剂的抗氧化性能），相容性测试（分析造影剂与器械材料的相互作用），吸附性评估（测定造影剂在器械内壁的吸附量），解吸附性能测试（评估造影剂从器械内壁释放的能力），流动性测试（分析造影剂在器械内的流动特性），挥发性物质检测（测定造影剂中挥发性成分的含量），电导率测定（评估造影剂的导电性能），折射率检测（分析造影剂的光学特性），比旋光度测定（评估造影剂的旋光性能），水分含量检测（测定造影剂中的水分比例），有机溶剂残留检测（评估造影剂中溶剂残留量），降解产物分析（检测造影剂可能的降解物质），粒径分布测试（分析造影剂颗粒的尺寸分布），Zeta电位测定（评估造影剂颗粒的表面电荷），生物相容性测试（分析造影剂对生物组织的影响），临床模拟测试（模拟实际使用场景评估造影剂性能）。

检测范围

碘海醇造影剂，碘帕醇造影剂，碘普罗胺造影剂，碘克沙醇造影剂，钆贝酸造影剂，钆特酸造影剂，钆塞酸造影剂，钆布醇造影剂，钆弗塞胺造影剂，硫酸钡造影剂，泛影葡胺造影剂，碘佛醇造影剂，碘美普尔造影剂，碘曲仑造影剂，碘克沙酸造影剂，碘比醇造影剂，碘帕米特造影剂，碘格利酸造影剂，碘西他酸造影剂，碘羟拉酸造影剂，碘苯六醇造影剂，碘异酞酸造影剂，碘吡多造影剂，碘阿芬酸造影剂，碘香酸造影剂，碘卡酸造影剂，碘丝酸造影剂，碘酚酸造影剂，碘托酸造影剂，碘舒酸造影剂。