无菌透析纸剥离（EN 868，纤维断裂无分层）-CMA/CNAS资质，中析研究所官网

(CMA)

(CNAS)

(ISO)

(高新技术企业)

信息概要

无菌透析纸剥离（EN 868，纤维断裂无分层）是医疗器械包装材料中的重要组成部分，主要用于确保无菌屏障系统的完整性和安全性。该类产品在医疗、制药等领域具有广泛应用，其性能直接关系到产品的无菌性和运输安全性。检测无菌透析纸剥离性能的重要性在于验证其是否符合EN 868标准要求，确保包装材料在剥离过程中不发生纤维断裂或分层，从而保障医疗器械的无菌状态。通过第三方检测机构的专业服务，可以全面评估产品的物理性能、化学性能及微生物屏障性能，为生产企业和终端用户提供可靠的质量保证。

检测项目

剥离强度，评估无菌透析纸在剥离过程中的力学性能；纤维断裂，检测剥离过程中是否发生纤维断裂现象；分层性能，验证材料在剥离时是否出现分层；厚度均匀性，测量材料的厚度分布是否符合标准；透气性，评估材料的空气透过性能；抗张强度，测试材料在拉伸状态下的强度；撕裂强度，测量材料的抗撕裂能力；耐破度，评估材料在压力下的抗破裂性能；表面粗糙度，检测材料表面的光滑程度；微生物屏障性能，验证材料对微生物的阻隔能力；化学残留，检测材料中是否存在有害化学物质；重金属含量，评估材料中重金属的残留水平；pH值，测量材料的酸碱度；湿度敏感性，测试材料对湿度的反应；热合强度，评估热合部位的牢固性；密封完整性，验证包装的密封性能；抗静电性能，检测材料的静电防护能力；耐磨性，评估材料表面的耐磨性能；耐折性，测试材料在反复折叠后的性能；耐老化性，评估材料在老化条件下的性能稳定性；耐候性，测试材料在不同环境条件下的耐久性；抗紫外线性能，评估材料对紫外线的抵抗能力；抗化学腐蚀性，检测材料对化学试剂的耐受性；吸水性，测量材料的吸水性能；尺寸稳定性，评估材料在环境变化下的尺寸变化；颜色稳定性，测试材料颜色的持久性；气味，评估材料是否存在异味；挥发性有机物，检测材料中挥发性有机物的含量；生物相容性，验证材料与生物组织的相容性；无菌性，确保材料在灭菌后的无菌状态。

检测范围

医用透析纸，医用包装纸，灭菌包装纸，医疗器械包装纸，无菌屏障系统用纸，医用复合材料，医用涂布纸，医用层压纸，医用透气纸，医用阻菌纸，医用热合纸，医用防潮纸，医用抗静电纸，医用耐高温纸，医用耐低温纸，医用耐化学纸，医用耐老化纸，医用耐折纸，医用耐磨纸，医用抗紫外线纸，医用吸水性纸，医用尺寸稳定纸，医用颜色稳定纸，医用无味纸，医用低挥发性纸，医用生物相容纸，医用无菌纸，医用高透气纸，医用高阻隔纸，医用环保纸。

检测方法

EN 868标准方法，用于评估无菌透析纸剥离性能；ASTM F88，测试密封强度；ISO 527，测定材料的抗张强度；ASTM D1922，评估材料的撕裂强度；ISO 2758，测量材料的耐破度；ASTM D737，测试材料的透气性；ISO 534，测定材料的厚度；ASTM D5947，评估材料的表面粗糙度；ISO 10993，验证材料的生物相容性；ASTM F1608，测试材料的微生物屏障性能；ISO 1853，测定材料的抗静电性能；ASTM D1709，评估材料的耐磨性；ISO 7854，测试材料的耐折性；ASTM D4329，评估材料的抗紫外线性能；ISO 11925，测定材料的燃烧性能；ASTM E96，测试材料的吸水性；ISO 2528，评估材料的水蒸气透过率；ASTM D1003，测定材料的光学性能；ISO 22196，测试材料的抗菌性能；ASTM D1294，评估材料的耐化学腐蚀性。