



信息概要
一次性使用心电电极是用于采集人体心电信号的医疗耗材,其性能直接影响心电图检测的准确性和安全性。第三方检测机构通过专业检测服务,评估产品是否符合国家标准(如YY/T 0196)及国际规范(如ISO 13485),确保电极的生物相容性、导电性、粘附力等核心指标达标。检测可有效避免因电极质量问题导致的信号干扰、皮肤刺激或交叉感染风险,为医疗机构和患者提供安全保障。检测项目
电极阻抗测试,粘附力测试,生物相容性(细胞毒性),凝胶含水量测定,剥离强度测试,尺寸精度验证,耐老化性能,微生物限度,环氧乙烷残留量,电化学稳定性,皮肤刺激试验,导电层均匀性检测,基材拉伸强度,凝胶pH值测定,包装密封性,灭菌效果验证,标签耐久性,抗干扰性能,储存稳定性,过敏原筛查
检测范围
氯化银电极,泡沫电极,水凝胶电极,儿科专用电极,运动心电电极,无线传输电极,MRI兼容电极,高灵敏度电极,多导联套装电极,抗菌涂层电极,可拉伸柔性电极,长期监测电极,新生儿心电图电极,除颤兼容电极,急救用预连接电极,外科手术监护电极,动物医疗电极,低阻抗电极,高温灭菌电极,导电胶过敏型电极
检测方法
四线法阻抗测试(通过恒流源测量电极-皮肤界面阻抗),剥离强度试验机(定量分析粘合剂与背衬层分离力),流变仪(测定凝胶粘弹性),电感耦合等离子体质谱仪(检测重金属迁移量),微生物挑战试验(验证灭菌工艺有效性),皮肤斑贴试验(评估接触性致敏风险),加速老化试验箱(模拟长期储存稳定性),红外光谱分析(鉴定聚合物材料成分),电化学工作站(监测极化电压变化),激光粒度仪(分析导电颗粒分布),恒温恒湿箱(测试环境适应性),气相色谱仪(量化环氧乙烷残留),拉伸试验机(评估基材机械性能),pH计(检测凝胶酸碱度),扫描电镜(观察电极微观结构)
检测仪器
数字万用表,剥离力测试仪,流变仪,电感耦合等离子体质谱仪,微生物培养箱,皮肤刺激性测试系统,恒温恒湿老化箱,傅里叶红外光谱仪,电化学工作站,激光粒度分析仪,PH计,气相色谱-质谱联用仪,材料试验机,扫描电子显微镜,阻抗分析仪
我们的实力
部分实验仪器




合作客户
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。