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cma资质(CMA)     CNAS资质(CNAS)     iso体系(ISO) 高新技术企业(高新技术企业)

检测样品

腹膜透析设备重力控制型腹膜透析设备压力控制型腹膜透析设备

实验周期

7-15个工作日,加急实验一般5个工作日

检测项目

精度控制和危险输出的保护全部参数保护接地、功能接地和电位均衡网电源供电中断夹管阀液袋高度溢流 液体泼洒泄露 受潮进液 清洗 消毒 灭菌和相容性漏电流和患者辅助电流过量灌入防护供电电源、网电源的中断外观与结构工作噪声透析液温度透析液容量引流不足防护医疗设备和医疗系统报警系统的要求,测试和指导管路阻塞保护连续漏电流和患者辅助电流报警声压级称重装置漏电流和患者辅助电流

检测标准

医疗电气设备 第2-39部分 腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-39: 2018 201.12

医疗电气设备 第2-39部分 腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求 EN IEC 60601-2-39:2019 201.12

重力控制型腹膜透析设备 YY1493-2016

压力控制型腹膜透析设备 YY 1274-2016

医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 18

重力控制型腹膜透析设备 YY1493-2016 4.8

重力控制型腹膜透析设备 YY1493-2016 4.9

重力控制型腹膜透析设备 YY1493-2016 4.10

医疗电气设备 第2-39部分 腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-39: 2018 201.11.6

医用电气设备第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求 GB9706.39-2008/\u003cbr\u003eIEC 60601-2-39:2003

医疗电气设备 第2-39部分 腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求 EN IEC 60601-2-39:2019 201.11.6

医疗电气设备 第2-39部分 腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-39: 2018 201.8.7

重力控制型腹膜透析设备 YY1493-2016 4.5

医疗电气设备 第2-39部分 腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-39: 2018 201.11.8

重力控制型腹膜透析设备 YY1493-2016 4.13

重力控制型腹膜透析设备 YY1493-2016 4.11

医疗电气设备 第2-39部分 腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求 EN IEC 60601-2-39:2019 201.11.8

重力控制型腹膜透析设备 YY1493-2016 4.2

重力控制型腹膜透析设备 YY1493-2016 4.3

重力控制型腹膜透析设备 YY1493-2016 4.6

医疗电气设备 第2-39部分 腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求 EN IEC 60601-2-39:2019 208

重力控制型腹膜透析设备 YY1493-2016 4.7

医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 19.1

重力控制型腹膜透析设备 YY1493-2016 4.12

重力控制型腹膜透析设备 YY1493-2016 4.4

医疗电气设备 第2-39部分 腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-39: 2018 208

医疗电气设备 第2-39部分 腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求 EN IEC 60601-2-39:2019 201.8.7

医疗电气设备 第2-39部分 腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求 EN IEC 60601-2-39:2019 201.8.7

以上标准仅供参考,如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。