(CMA)
(CNAS)
(ISO)
(高新技术企业)
检测样品
移动式心电描记系统，心电图机心电图机单道和多道心电图机记录和分析型单道和多道心电图机运动心电图机
实验周期
7-15个工作日，加急实验一般5个工作日
检测项目
监测时间和数据存取危险电流连续漏电流和患者辅助电流全部参数电快速瞬变脉冲群抗扰度试验时间基准选择和准确度输出显示危险输出的防止增益准确度辅助输出工作数据的准确性输入阻抗导联定义输入信号重建准确度ME设备对电击危险的防护时间和事件标记打印、电子存储及传输基线控制和稳定性电快速瞬变脉冲群 抗扰度操作者手册系统噪声电介质强度定标电压连续漏电流和患者辅助漏电流隔离患者电极连接的直流电流心电图机非正常工作的指示Goldberger和威尔逊导联患者电极连接的直流控制器和仪表的准确性和危险输出的防护可靠性试验心电图的自动测量（适用于分析型心电图机）元器件和组件设备标记危险输出的防护过载保护溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗消毒和灭菌线性和动态范围导联过载保护
检测标准
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-47:2012 201.15.4.3.101
心电诊断设备 YY 1139-2013 4.2.15
医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000 19
心电诊断设备 YY1139-2013
医用电气设备.第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-25:2011 EN 60601-2-25:2015 202
心电诊断设备 YY 1139-2013 4.2.5
心电诊断设备 YY 1139-2013 4.2.6
医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求 GB10793-2000 51
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-47:2012 201.12.4.4.104
心电诊断设备 YY 1139-2013 4.2.16
医用电气设备_第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 50
心电诊断设备 YY 1139-2013 4.2.9
心电诊断设备 YY 1139-2013 4.2.2
心电诊断设备 YY 1139-2013 4.2.7
医疗电气设备.第2-25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-25:2011 EN 60601-2-25:2015 201.8
医用电气设备 第 2-25 部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021 201.12.4.108.3.1
医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 51.108
心电诊断设备 YY 1139-2013 4.2.13
医用电气设备 第2-25部分：心电图机安全专用要求 IEC 60601-2-25：2011 202.6.2.4
心电诊断设备 YY 1139-2013 4.1.2
医疗电气设备/第2-25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求 \u003cbr\u003eEN60601-2-25:2015 201.8
心电诊断设备 YY 1139-2013 4.2.12
医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000 20
医用电气设备--第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-25:2011
心电诊断设备 YY 1139-2013 4.2.8
医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求 GB 10793-2000 19
医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求 GB10793-2000 17
心电诊断设备 YY 1139-2013 4.2.10
医用电气设备 第 2-25 部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-25:2011 201.12.4.101
医用电气设备 第2-47部分 动态心电图系统安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-47:2012IEC 60601-2-47:2001
医用电气设备 第 2-25 部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021 201.12.4.102.3.2
医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000
心电诊断设备 YY 1139-2013 4.2.10
医用电气设备/第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-2010 50
医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010
医疗电气设备/第2-25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-25:2011 201.12
心电图机可靠性试验方法 YY/T 0195-1994
医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 GB10793-2000/IEC60601-2-25：1993+A1：1999
医疗电气设备.第2-25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-25:2011 EN 60601-2-25:2015 201.12
医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 50.101
医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求 GB10793-2000 56
心电诊断设备 YY 1139-2013 4.1.1
医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求 GB10793-2000 19
医用电气设备.第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 51
心电诊断设备 YY 1139-2013 4.2.14
医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能 YY0782-2010
医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求 GB10793-2000 20
医疗电气设备/第2-25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求 \u003cbr\u003eEN60601-2-25:2015 201.12
医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000 44
医用电气设备 第 2-25 部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-25:2011 201.12.4.107.2
医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 51.101
医用电气设备.第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 50
心电诊断设备 YY 1139-2013
心电诊断设备 YY 1139-2013 4.2.14
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
