生物制品检测
检测样品
生物制品兽用生物制品
实验周期
7-15个工作日，加急实验一般5个工作日
检测项目
抗A、抗B血凝素含量测定(效价测定)外观/性状溶液颜色细菌内毒素分子大小分布鉴别试验枸橼酸离子含量残留溶剂血凝滴度pH值澄清度（复溶后浊度）热稳定性试验复溶时间IgG含量蛋白质分子量细胞内外源病毒因子检查-种属特异性病毒检查-乙型肝炎病毒（HBV）不溶性微粒干燥失重对羟基苯甲酸甲酯红细胞凝集抑制价装量、装（重）量差异钾离子水分单抗分子大小变异体氯化钠含量人凝血因子Ⅱ效价白喉抗体效价测定醋酸纤维素薄膜电泳试验纯度（白蛋白纯度）硫酸铵含量异常毒性剩余水分安全试验酪酸梭菌鉴别试验氮测定杂菌渗透压摩尔浓度可见异物凝固活力铝残留量重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力测定中和效价解离后抗原含量支原体检验HIV-1和HIV-2抗体辛酸钠装量检查柳硫汞含量鉴别（凝血酶肽图）分子量与分子量分布安全检验残余抗生素活性枸橼酸离子溶液的澄清度糖含量
检测标准
中国药典 2020年版 三部、四部通则3425
中国药典2020年版四部通则（ 原子吸收分光光度法） 0406
日本药局方 第17版
英国药典2021年版 附录ⅣB
中国药典2020年版四部通则 (1143)
中国药典2020年版三部通则 (3122)
中国药典2020年版四部通则（ 紫外-可见光光度法） (0401)
进口药品注册标准
日本药局方第17版通则 (2.46)
《中国药典》 2020年版 三部相应各论流感病毒裂解疫苗2.2.3.3
进口药品注册标准 JS20070090
中国药典2020年版四部通则（ 高效液相色谱法） (0512)
进口药品注册标准（分子排阻色谱法（SEC-HPLC）） JS20190021
《中国药典》2020年版三部通则0902/四部通则0902
中国药典 2020年版 三部 各论
国家药品注册标准 YBS00012015
《中国药典》2015年版三部通则3126
《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0431 质谱法 基质辅助激光解吸离子化（MALDI)
《中国药典》2020年版第三部通则3306 P548
英国药典2021年版 附录ⅩⅢA
美国药典-国家处方集 通则731(2020年11月1日生效)
中国药典2020年版四部通则 (3116)
红细胞凝集抑制试验法 《中华人民共和国兽药典》 2020年版 三部 附录 3404
中国药典2020年版四部通则 (0101)(0102)(0115)
进口药品注册标准（火焰光度法） JS20070090
日本药局方第17版通则 (2.48)
中国药典2020年版四部通则（ 单抗分子大小变异体） 3127
猪源纤维蛋白粘合剂制造及检定规程 YBS00162015
《中国药典》2015年版三部通则3517
《中国药典》2020年版三部通则3513/四部通则3513
《中华人民共和国药典》2020年版三部 1143 细菌内毒素检查法
欧洲药典第10版通则 (01/2020:0498)
《中国药典》2020年版三部通则0541/四部通则0541
《中国药典》2020年版三部通则3517/四部通则3517
中国药典2020年版三部通则(免疫双扩散法) (3403)
中国药典2020年版四部通则 (3104)
英国药典2021年版 附录ⅪⅤC
《中国药典》 2020年版 三部/四部通则（1141）
《中华人民共和国兽药典》 2015年版三部 附录3204
进口药品注册标准 JS20140053JS20140054JS20150025JS20150072JS20150075
进口药品注册标准 JS20150072JS20150075JS20140053JS20140074
《中国药典》2020年版三部通则0704/四部通则0704
美国药典-国家处方集 通则785(2020年12月1日生效)
国家药品注册标准（分子排阻色谱法（SEC-HPLC）） YBS00302021
中国药典2020年版四部通则 (0904)
《中国药典》2020年版三部
《中华人民共和国药典》2020年版三部 3208 人血白蛋白铝残留量测定法
英国药典2021年版 附录ⅧL
《中国药典》2020年版三部通则3501/四部通则3501
欧洲药典第10版通则 (2.9.20)
中和试验法 《中华人民共和国兽药典》 2020年版 三部 附录 3406
《中国药典》2015年版三部
《中华人民共和国兽药典》 2015年版三部 附录3308
《中国药典》2015年版三部通则3111
最低装量检查法 《中华人民共和国兽药典》2015年版三部附录3104
《中国药典》2015年版三部通则0831
《中国药典》2015年版三部通则0632
《中国药典》 2020年版 三部/四部通则（0632）
《中国药典》2020年版三部通则3115/四部通则3115
《中国药典》2015年版三部通则3405
《中国药典》2015年版三部通则 0514
农业部公告 1893号 猪圆环病毒2型灭活疫苗（ZJ/C株）
中国药典 2020年版 三部、四部通则3408
中国药典2020年版四部通则 (3108)
中国药典2020年版四部通则 (0902)
中国药典 2020年版 三部、四部通则3120
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
