洁净区（室）环境检测
检测样品
洁净区（室）环境GMP洁净区（室）环境
实验周期
7-15个工作日，加急实验一般5个工作日
检测项目
静压差沉降菌（空气中细菌菌落总数）悬浮粒子/空气中微粒数温度换气次数/最少换气次数照度浮游菌温度和相对湿度噪声悬浮粒子（空气洁净度、尘埃数）静压差/室内压力平均风速/工作区平均风速浮游菌/浮游法细菌最大平均浓度悬浮粒子(空气洁净度、尘埃数)相对湿度风速（气流速度）平均风速/换气次数沉降菌换气次数风量与风速风速（下降气流速度、流入气流速度）
检测标准
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB 00412004-2015
洁净厂房设计规范 GB 50073-2013
医院洁净度手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 4
化妆品生产企业卫生规范(2007年版)
医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2013
保健食品良好生产规范 GB17405-1998
洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 3、附录A
无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000
医疗机构制剂配制质量管理规范
洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 4.4
医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2008 3.2.1
洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 6.1.4
医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010
医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2008 3.2.3
医院洁净度手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 3
洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 9.2
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.1
洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 通风与空调工程施工质量验收规范GB 50243-2010 医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2013 兽药生产质量管理规范
洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2013 医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2008 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000 药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准YBB00412004 消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
