(CMA)
(CNAS)
(ISO)
(高新技术企业)
检测样品
药物临床、非临床试验生物样本
实验周期
7-15个工作日，加急实验一般5个工作日
检测项目
药物及代谢物浓度药物及代谢物浓度
检测标准
质谱法 《中华人民共和国药典》2015版，四部，通则 0431
生物样品定量分析方法验证指导原则 《中华人民共和国药典》2015版，四部，通则 9012
高效液相色谱法 《中华人民共和国药典》2015版，四部，通则 0512
化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则 [H] GCL2-1
药物非临床药代动力学研究技术指导原则 国家食品药品监督管理总局通告 2014年第4号 附件5
化学药物临床药代动力学研究技术指导原则 [H] GCL1-2
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
我们的实力
部分实验仪器
合作客户
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
