医疗设备通信检测标准医疗设备通信-中析研究所检测

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(CNAS)

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(高新技术企业)

医疗设备通信相关标准参考信息

GB/T 42204-2022 临床医疗设备通信规范影像设备
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2022-12-30 实施：2023-07-01

DIN EN ISO 11073-10103-2014 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 第10103部分: 命名. 心脏可植入器械(ISO/IEEE 11073-10103-2014); 英文版本EN ISO 11073-10103-2013
简介：
信息：ICS：11.040.40;35.240.80 CCS：C07 发布：2014-06 实施：

ISO/IEEE 11073-10415-2010 保健信息学.床边体外诊断(POC)医疗设备通信.第10415部分:设备规范.磅秤
简介：IMPORTANT NOTICE: This standard is not intended to assure safety, security, health, orenvironmental protection in all circumstances. Implementers of the standard are responsible fordetermining appropriate safety, security, environmental, and health practices or regulatoryrequirements.This IEEE document is made available for use subject to important notices and legal disclaimers. Thesenotices and disclaimers appear in all publications containing this document and may be found under theheading “Important Notice” or “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Documents.”They can also be obtained on request from IEEE or viewed at http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this standardestablishes a normative definition of communication between personal telehealth weighing scale devicesand compute engines (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, and set top boxes)in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existingstandards, including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, andtransport standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealthenvironments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines acommon core of communication functionality for personal telehealth weighing scales.
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2010-05-01 实施：2010-05-01

ISO/IEEE 11073-20701-2020 健康信息学.设备互操作性.第20701部分:医疗设备通信.面向服务的医疗设备交换体系结构和协议绑定
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：发布：2020-03-18 实施：

DIN EN ISO 11073-10102-2014 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 第10102部分: 命名. 带注释的心电图(ISO/IEEE 11073-10102-2014); 英文版本EN ISO 11073-10102-2014
简介：
信息：ICS：11.040.55;35.240.80 CCS：C07 发布：2014-06 实施：

ISO/IEEE 11073-10408-2010 保健信息学.床边体外诊断(POC)医疗设备通信.第10408部分:设备规范.体温计
简介：IMPORTANT NOTICE: This standard is not intended to assure safety, security, health, orenvironmental protection in all circumstances. Implementers of the standard are responsible fordetermining appropriate safety, security, environmental, and health practices or regulatoryrequirements.This IEEE document is made available for use subject to important notices and legal disclaimers. Thesenotices and disclaimers appear in all publications containing this document and may be found under theheading “Important Notice” or “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Documents.”They can also be obtained on request from IEEE or viewed at http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this standardestablishes a normative definition of communication between personal telehealth thermometer devices andcompute engines (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, and set top boxes) in amanner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards,including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transportstandards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environmentsrestricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a common coreof communication functionality for personal telehealth thermometers.
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2010-05-01 实施：2010-05-01

ISO/IEEE 11073-10207-2019 健康信息学.个人健康设备通信.第10207部分:面向服务的医疗设备通信点的域信息和服务模型
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：发布：2019-03-08 实施：

NF S97-518-10103-2014 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 第10103部分: 命名. 心脏可植入器械
简介：La présente norme étend la nomenclature de base fournie dans l'ISO/IEEE 11073-10101:20041 afin de prendre en charge la terminologie relative aux dispositifs cardiaques implantables. Les dispositifs relevant du domaine d'application de cette nomenclature sont des dispositifs implantables tels que les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs, les dispositifs de resynchronisation cardiaque et les moniteurs cardiaques implantables. Cette nomenclature définit les termes discrets nécessaires pour fournir un résumé cliniquement significatif des informations obtenues durant l'interrogation d'un dispositif. Les extensions de la nomenclature peuvent être utilisée
信息：ICS：01.040.35;35.240.80 CCS：C07 发布：2014-04-05 实施：2014-04-05

ISO/IEEE 11073-20601-2010 保健信息学.床边体外诊断(POC)医疗设备通信.第20601部分:应用设定档.最佳交换协议
简介：IMPORTANT NOTICE: This standard is not intended to assure safety, security, health, orenvironmental protection in all circumstances. Implementers of the standard are responsible fordetermining appropriate safety, security, environmental, and health practices or regulatoryrequirements.This IEEE document is made available for use subject to important notices and legal disclaimers.These notices and disclaimers appear in all publications containing this document and may be foundunder the heading “Important Notice” or “Important Notices and Disclaimers ConcerningIEEE Documents.” They can also be obtained on request from IEEE or viewed athttp://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this standarddefines a common framework for making an abstract model of personal health data available in transportindependenttransfer syntax required to establish logical connections between systems and to providepresentation capabilities and services needed to perform communication tasks. The protocol is optimized topersonal health usage requirements and leverages commonly used methods and tools wherever possible.
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2010-05-01 实施：2010-05-01

ISO/IEEE 11073-20702-2018 健康信息学.医疗点医疗设备通信.第20702部分:Web服务的医疗设备通信轮廓
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：发布：2018-08-28 实施：

BS EN ISO 11073-10102-2014 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 命名. 带注释的心电图
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C39 发布：2014-03-31 实施：2014-03-31

ISO/IEEE 11073-10417-2010 保健信息学.床边体外诊断(POC)医疗设备通信.第10415部分:设备规范.血糖仪
简介：IMPORTANT NOTICE: This standard is not intended to ensure safety, security, health, orenvironmental protection in all circumstances. Implementers of the standard are responsible fordetermining appropriate safety, security, environmental, and health practices or regulatoryrequirements.This IEEE document is made available for use subject to important notices and legal disclaimers. Thesenotices and disclaimers appear in all publications containing this document and may be found under theheading “Important Notice” or “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Documents.”They can also be obtained on request from IEEE or viewed at http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this standardestablishes a normative definition of communication between personal telehealth glucose meter devices andcompute engines (e.g. cell phones, personal computers, personal health appliances, and set top boxes) in amanner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards,including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transportstandards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environmentsrestricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a common coreof communication functionality for personal telehealth glucose meters.
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2010-05-01 实施：2010-05-01

DIN EN ISO 11073-10101/A1-2018 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第10101部分:术语.修改件1:额外的定义(ISO/IEEE 11073-10101-2004/Amd 1-2017);英文版本EN ISO 11073-10101-2005/A1-2017,仅有CD-ROM格式文件
简介：This standard provides a nomenclature for the series of 11073 Health informatics - Point-of-care medical device communication standards.
信息：ICS：01.040.35;35.240.80 CCS：C07 发布：2018-03-01 实施：

EN ISO 11073-10102-2014 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第10102部分:术语.注释心电图(ISO/IEEE 11073-10102:2014)
简介：
信息：ICS：11.040.55;35.240.80 CCS：C07 发布：2014-03 实施：

ISO/IEEE 11073-10471-2010 保健信息学.床边体外诊断(POC)医疗设备通信.第10471部分:设备规范.独立的现场动态指示器集线器
简介：IMPORTANT NOTICE: This standard is not intended to assure safety, security, health, orenvironmental protection in all circumstances. Implementers of the standard are responsible fordetermining appropriate safety, security, environmental, and health practices or regulatory requirements.This IEEE document is made available for use subject to important notices and legal disclaimers. Thesenotices and disclaimers appear in all publications containing this document and may be found under theheading “Important Notice” or “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Documents.”They can also be obtained on request from IEEE or viewed at http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this standardestablishes a normative definition of the communication between independent living activity hubs andmanagers (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, and set top boxes) in a mannerthat enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards includingISO/IEEE 11073 terminology and information models. It specifies the use of specific term codes, formats,and behaviors in telehealth environments restricting ambiguity in base frameworks in favor ofinteroperability. This standard defines a common core of communication functionality for independentliving activity hubs. In this context, independent living activity hubs are defined as devices thatcommunicate with simple situation monitors (binary sensors), normalize information received from thesimple environmental monitors, and provide this normalized information to one or more managers. Thisinformation can be examined (for example) to determine when a person’s activities/behaviors havedeviated significantly from what is normal for them such that relevant parties can be notified. Independentliving activity hubs will normalize information from the following simple situation monitors (binarysensors) for the initial release of the proposed standard: fall sensor, motion sensor, door sensor, bed/chairoccupancy sensor, light switch sensor, smoke sensor, (ambient) temperature threshold sensor, personalemergency response system (PERS), and enuresis sensor (bed-wetting).
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2010-05-01 实施：2010-05-01

KS X ISO/IEEE 11073-10103-2016(2021) 健康信息学.医疗设备通信点.第10103部分:术语.心脏植入设备
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：发布：2016-12-12 实施：

ISO/IEEE 11073-10103-2014 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 第10103部分: 命名. 心脏可植入器械
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2014-03 实施：

KS X 3201-2008 健康信息学.个人医疗设备的通信接口协议2导联心电图信号
简介：? ??? ??? ??? ??? ???? 2?? ????? ???? ??? ??? ?? ?
信息：ICS：35.240.00 CCS：L65 发布：2008-12-29 实施：2008-12-29

GOST R 57299-2016 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 第10406部分. 装置专业化. 基本心电图仪(ECG) (1-至3-导联同步心电图)
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：发布：2016 实施：2018-01-01

BS EN ISO 11073-10103-2014 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.命名法.心脏植入式装置
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2014-02-28 实施：2014-02-28

DIN EN ISO 11073-30200-2006 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第30200部分:传输轮廓.电缆连接
简介：
信息：ICS： CCS：C07 发布：2006-11 实施：

DIN EN ISO 11073-10201-2006 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第10201部分:域信息模型
简介：To provide a domain model for the series of 11073 Health informatics - Point-of-care medical device communication standards and a methodological basis for development of any new specialised or application standards within the series.
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2006-11 实施：

DIN EN ISO 11073-30200/A1-2015 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第30200部分:传输轮廓.电缆连接.修改件1(ISO/IEEE 11073-30200-2004/Amd 1-2015);英文版本EN ISO 11073-30200-2005/A1-2015
简介：
信息：ICS：35.100.40;35.240.80 CCS：C07 发布：2015-12 实施：

BS EN ISO 11073-10103-2013 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 命名. 心脏可植入器械
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C35 发布：2014-02-28 实施：2014-02-28

DIN EN ISO 11073-30300-2006 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第30300部分:传输轮廓.红外无线(ISO/IEEE 11073-30300:2004)
简介：
信息：ICS：35.100.40;35.240.80 CCS：C07 发布：2006-10 实施：

EN ISO 11073-30200/A1-2015 健康信息学.护理医疗设备通信.第30200部分:传输配置文件.电缆连接
简介：
信息：ICS：35.100.40;35.240.80 CCS：L09 发布：2015-09 实施：

EN ISO 11073-10103-2013 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第10103部分:命名.心脏可植入器械(ISO/IEEE 11073-10103:2014, Corrected version 2014-05-01)
简介：
信息：ICS：11.040.40;35.240.80 CCS：C07 发布：2013-12 实施：

DIN EN ISO 11073-20101-2006 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第20101部分:应用轮廓.基本标准(ISO/IEEE 11073-20101:2004)
简介：
信息：ICS： CCS：C47 发布：2006-10 实施：

KS X ISO/IEEE 11073-10201-2015(2020) 健康信息学.护理点医疗设备通信.第10201部分:域信息模型
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：发布：2015-08-05 实施：

DIN EN ISO 11073-30400-2013 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第30400部分:接口配置文件.电缆以太网(ISO 11073-30400-2012).英文版本EN ISO 11073-30400-2012
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2013-03 实施：

DIN EN ISO 11073-10101-2006 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第10101部分:术语(ISO/IEEE 11073-10101-2004)
简介：To provide a nomenclature for the series of 11073 Health informatics - Point-of-care medical device communication standards.
信息：ICS：01.040.35;35.240.80 CCS：C07 发布：2006-05 实施：

ISO/IEEE 11073-30200-2004/Amd 1-2015 健康信息学医疗设备通信点第30200部分:传输剖面电缆连接修改1
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：发布：2015-03-02 实施：

NF S97-518-30400-2013 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 第30400部分: 接口配置文件. 电缆连接以太网
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2013-01-19 实施：2013-01-19

BS EN ISO 11073-10201-2006 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.传输轮廓.域信息模式
简介：ISO/IEEE 11073-20101:2004 provides the upper layer [i.e., the International Organization for Standardization's (ISO's) open systems interconnection (OSI) application, presentation layer, and session layer] services and protocols for information exchange under the ISO/IEEE 11073 standards for medical device communications (MDC).ISO/IEEE 11073-20101:2004 is the base standard of the ISO/IEEE 11073-20000 medical device application profiles (MDAP), as harmonized through the Committee for European Normalization (CEN) and ISO.
信息：ICS：35.240.80 CCS：C39 发布：2006-04-28 实施：2006-04-28

ISO/IEEE 11073-30200 AMD 1-2015 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第30200部分:传输轮廓.电缆连接;修改件1
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2015-03 实施：

ISO/IEEE 11073-10406-2012 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第10406部分:设备规格.基本心电图仪(ECG)(1- to 3-指针ECG)
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2012-12 实施：

BS EN ISO 11073-30200-2006 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.传输轮廓.连接电缆
简介：ISO/IEEE 11073-30200:2004 describes an IrDA-based, cable-connected local area network (LAN) for the interconnection of computers and medical devices and is suitable for new device designs, but is particularly targeted to modifications of legacy devices.The term legacy devices refers to equipment that isalready in use in clinical facilities;in active production at the facilities of medical device manufacturers;beyond the initial stages of engineering development.
信息：ICS：35.240.80 CCS：C39 发布：2006-04-28 实施：2006-04-28

GOST R 56844-2015 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 第20101部分. 应用配置文件. 基本标准
简介：
信息：ICS：35.100.70;35.240.80 CCS：C07 发布：2015 实施：2016-11-01

BS EN ISO 11073-30400-2012 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 接口配置文件. 电缆连接的以太网
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2012-11-30 实施：2012-11-30

NF S97-518-30300-2006 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第30300部分:传输轮廓.红外无线
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2006-03-01 实施：2006-03-05

GOST R 56845-2015 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 第20601部分. 应用配置文件. 优化交换协议
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2015 实施：2016-11-01

ISO/IEEE 11073-30400-2012 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第30400部分:接口配置文件.电缆以太网
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2012-11 实施：

NF S97-518-30200-2006 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第30200部分:传输轮廓.电缆连接
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2006-03-01 实施：2006-03-05

GOST R 56843-2015 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 第10201部分. 域信息模型
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：发布：2015 实施：2016-11-01

ISO/IEEE 11073-10420-2012 健康信息学.床边体外诊断(POC)医疗设备通信.第10420部分:设备规范.人体成分分析仪
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2012-11 实施：

NF S97-518-10201-2006 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第10201部分:阈值信息模型
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2006-02-01 实施：2006-02-20

GOST R 56842-2015 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 第10101部分. 命名法
简介：
信息：ICS：01.040.35;35.240.80 CCS：C07 发布：2015 实施：2016-11-01

EN ISO 11073-30400-2012 卫生信息学—即时医疗设备通信部分:接口概要—有线以太网(ISO 11073 -30400:2012)
简介：This document focuses on the application of the Ethernet family (IEEE Std 802.3 TM-20081) of protocols for use in medical device communication. The scope is limited to referencing the appropriate Ethernet family specifications and to calling out any specific special needs or requirements of the ISO/IEEE 11073 environment, with a particular focus on easing interoperability and controlling costs.
信息：ICS：35.240.80 CCS：发布：2012 实施：

NF S97-518-10101-2006 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第10101部分:术语
简介：
信息：ICS：01.040.35;35.240.80 CCS：C07 发布：2006-02-01 实施：2006-02-20

GOST R 56843-2015 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 第10201部分. 域信息模型
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2015 实施：2016-11-01

NF S97-518-10415-2011 保健信息学.床边体外诊断(POC)医疗设备通信.第10415部分:设备规范.磅秤
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：C37 发布：2011-06-01 实施：2011-06-04

BS EN ISO 11073-10101-2006 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.术语
简介：SO 11073-10101:2004 covers nomenclature architecture for point-of-care (POC) medical device communication (MDC).It defines the overall architecture of the organization and relationships among nomenclature components and provides specifications of semantics and syntaxes.ISO 11073-10101:2004 is intended for use within the context of IEEE Std 1073,1 which sets out the relationship between this and other documents in the POC MDC series.
信息：ICS：01.040.35;35.240.80 CCS：C07 发布：2006-01-20 实施：2006-01-20

GOST R 56845-2015 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 第20601部分. 应用配置文件. 优化交换协议
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：发布：2015 实施：2016-11-01

GOST R 54481-2011 (2019) 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第30300部分:传输配置文件.红外无线
简介：
信息：ICS： CCS：发布：2011-01-01 实施：2011-01-01

BS EN ISO 11073-30300-2006 保健信息学.床旁检测医疗设备通信.传输配置文件.红外无线
简介：ISO/IEEE 11073-30300:2004 defines an IrDA-based transport profile for medical device communication that uses short-range infrared, as a companion standard to ISO/IEEE 11073-30200, which specifies a cable-connected physical layer.ISO/IEEE 11073-30300:2004 also supports use cases consistent with industry practice for handheld personal digital assistants (PDAs) and network APs that support IrDA-infrared communication.
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2006-01-10 实施：2006-01-10

NF S97-518-10102-2014 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 第10102部分: 命名. 带注释的心电图
简介：La présente norme étend la nomenclature de base de l'ISO/IEEE 11073-10101:2004 pour prendre en charge la terminologie relative à l'annotation de l'ECG. Les principaux thèmes abordés par la nomenclature incluent les annotations des battements ECG, les annotations des composantes des ondes, les annotations des rythmes ainsi que les annotations du bruit. Elle définit également des identificateurs d'observation numériques supplémentaires pour les mesures "globales" et "en fonction de la dérivation", des systèmes de dérivations d'ECG et des identificateurs de dérivations d'ECG supplémentaires. Les extensions de la nomenclature peuvent être utilisées conjointemen
信息：ICS：01.040.35;35.240.80 CCS：发布：2014-07-25 实施：2014-07-25

GOST R 54481-2011 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第30300部分:传输配置文件.红外无线
简介：
信息：ICS：35.240.80 CCS：发布：2011 实施：2012-08-01

BS EN ISO 11073-20101-2005 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.应用配置文件.基本标准
简介：ISO/IEEE 11073-20101:2004 provides the upper layer [i.e., the International Organization for Standardization's (ISO's) open systems interconnection (OSI) application, presentation layer, and session layer] services and protocols for information exchange under the ISO/IEEE 11073 standards for medical device communications (MDC).ISO/IEEE 11073-20101:2004 is the base standard of the ISO/IEEE 11073-20000 medical device application profiles (MDAP), as harmonized through the Committee for European Normalization (CEN) and ISO.
信息：ICS：35.240.80 CCS：C07 发布：2005-12-05 实施：2005-12-05