ISO 11607-2检测标准

ISO 11607-2相关标准参考信息

ISO/TS 16775:2021 最终灭菌医疗器械的包装.ISO 11607-1和ISO 11607-2的应用指南
简介：
信息：ICS：11.080.30 CCS： 发布：2021-11-05 实施：

DIN EN ISO 11607-2-2006 最后灭菌的医疗器械的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认和要求(ISO 11607-2:2006)
简介：This standard specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.
信息：ICS：11.080.30 CCS：C47 发布：2006-07 实施：

简介： 信息：

ISO/TS 16775-2021 终端无菌医疗器械的包装. ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南
简介：
信息：ICS：11.080.30 CCS：C30 发布：2021-11-00 实施：

LST EN ISO 11607-2-2006
简介：
信息：ICS：11.080.30 CCS： 发布：2006-06-30 实施：2006-06-30

简介： 信息：

PN-EN ISO 11607-2-2020-06 P
简介：
信息：ICS：11.080.30 CCS： 发布：2021-10-18 实施：2021-10-18

DS/EN ISO 11607-2-2006
简介：This part of ISO 11607 specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing, and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.This part of ISO 11607 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are packaged and sterilized.This part of ISO 11607 does not cover all requirements for packaging medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements may also be necessary for drug/device combinations.
信息：ICS：11.080.30 CCS： 发布：2006-06-28 实施：2006-06-28

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KS P ISO 11607-2-2021 最终灭菌医疗器械的包装.第2部分:成型、密封和装配工艺的验证要求
简介：
信息：ICS：11.080.30 CCS： 发布：2021-06-28 实施：

BS EN ISO 11607-2-2006 终端无菌医学设备的包装.组成、密封和装配过程的确认要求
简介：ISO 11607-2:2006 specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing, and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.ISO 11607-2:2006 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are packaged and sterilized.ISO 11607-2:2006 does not cover all requirements for packaging medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements may also be necessary for drug/device combinations.
信息：ICS：11.080.30 CCS：C47 发布：2006-05-31 实施：2006-05-31

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BS EN ISO 11607-2-2020 - TC 变更追溯. 终端无菌医学设备的包装. 组成、密封和装配过程的确认要求
简介：
信息：ICS：11.080.30 CCS：C47 发布：2020-11-12 实施：2020-11-12

ISO 11607-2:2006 最终灭菌医疗器械的包装第2部分:成型、密封和组装工艺的验证要求
简介：
信息：ICS：11.080.30 CCS： 发布：2006-04-07 实施：

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ISO 11607-2:2019 最终灭菌医疗器械包装第2部分:成形 密封和装配过程的验证要求
简介：
信息：ICS：11.080.30 CCS： 发布：2019-01-31 实施：

EN ISO 11607-2-2006 终端无菌医学设备的包装.第2部分:组成,密封和装配过程的确认要求 ISO 11607-2-2006
简介：This part of ISO 11607 specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing, and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.This part of ISO 11607 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are packaged and sterilized.This part of ISO 11607 does not cover all requirements for packaging medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements may also be necessary for drug/device combinations.
信息：ICS：11.080.30 CCS： 发布：2006-04-01 实施：

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KS P ISO 11607-2-2018 终端灭菌医疗器械的包装 - 第2部分:成型 密封和装配过程的验证要求
简介：
信息：ICS：11.080.30 CCS： 发布：2018-11-05 实施：

ISO 11607-2-2006 终端无菌医学设备的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认要求
简介：This part of ISO 11607 specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing, and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.This part of ISO 11607 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are packaged and sterilized.This part of ISO 11607 does not cover all requirements for packaging medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements may also be necessary for drug/device combinations.
信息：ICS：11.080.30 CCS：C30 发布：2006-04 实施：

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DIN EN ISO 11607-2-2017
简介：This part of ISO 11607 specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing, and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems. This part of ISO 11607 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are packaged and sterilized. This part of ISO 11607 does not cover all requirements for packaging medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements may also be necessary for drug/device combinations.
信息：ICS：11.080.30 CCS： 发布：2017-11-00 实施：

ANSI/AAMI/ISO 11607-2-2006 最后灭菌的医疗器械的包装.第2部分:组成,密封和装配过程的确认和要求
简介：Specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized and maintain sterility to the point of use. These processes include forming, sealing and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.
信息：ICS：11.080.30 CCS：C08 发布：2005-12-23 实施：

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EN ISO 11607-2-2017
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信息：ICS：11.080.30 CCS： 发布：2017-07-01 实施：

BS EN ISO 11607-2-2020 变更追溯. 终端无菌医学设备的包装. 组成、密封和装配过程的确认要求
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信息：ICS：11.080.30 CCS：C47 发布：0000-00-00 实施：0000-00-00

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DIN EN ISO 11607-2-2014 最后灭菌的医疗器械的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认和要求(ISO 11607-2-2006+Amd 1-2014);德文版本EN ISO 11607-2-2006+A1-2014
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信息：ICS：11.080.30 CCS：C47 发布：2014-11-01 实施：

ISO 11607-2-2019 最终灭菌医疗器械的包装第2部分:成型、密封和组装工艺的验证要求修改1
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信息：ICS：11.080.30 CCS： 发布：0000-00-00 实施：0000-00-00

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ISO 11607-2-2006/Amd 1-2014 最终灭菌医疗器械的包装第2部分:成型、密封和组装工艺的验证要求修改1
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信息：ICS：11.080.30 CCS： 发布：2014-07-07 实施：

BS EN ISO 11607-2-2017 变更追溯. 终端无菌医学设备的包装. 组成、密封和装配过程的确认要求
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信息：ICS：11.080.30 CCS：C47 发布：0000-00-00 实施：0000-00-00

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ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014 最终灭菌医疗器械的包装第2部分:成型、密封和组装工艺的验证要求修改1
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信息：ICS：11.080.30 CCS： 发布：2014-07-07 实施：

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EN ISO 11607-2/A1-2014
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信息：ICS：11.080.30 CCS： 发布：2014-07 实施：

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ISO 11607-2 AMD 1-2014 终端无菌医疗器械的包装. 第2部分: 成型, 密封和装配工艺的验证要求; 修改件1
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信息：ICS：11.080.30 CCS：C30 发布：2014-07 实施：

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BS PD CEN ISO/TS 16775-2014 终端无菌医疗器械的包装. ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南
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信息：ICS：11.080.30 CCS：C47 发布：2014-05-31 实施：2014-05-31

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BS PD CEN ISO/TS 16775-2014 终端无菌医疗器械的包装. ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南
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信息：ICS：11.080.30 CCS：C47 发布：2014-05-31 实施：2014-05-31

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ISO/TS 16775:2014 终端灭菌医疗器械的包装——ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南
简介：
信息：ICS：11.080.30 CCS： 发布：2014-05-09 实施：

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ISO/TS 16775-2014 终端无菌医疗器械的包装. ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南
简介：
信息：ICS：11.080.30 CCS：C30 发布：2014-05 实施：

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KS P ISO 11607-2-2007 终端无菌医学设备的包装.第2部分:成形、密封和装配过程的确认要求
简介：이 규격에서는 최종 멸균되는 의료용품의 포장 공정의 개발 및 검증에 대한 요구사항을 규정한
信息：ICS：11.080.30 CCS：C47 发布：2007-10-31 实施：2007-10-31

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KS P ISO 11607-2-2007 终端无菌医学设备的包装.第2部分:成形、密封和装配过程的确认要求
简介：이 규격에서는 최종 멸균되는 의료용품의 포장 공정의 개발 및 검증에 대한 요구사항을 규정한
信息：ICS：11.080.30 CCS：C47 发布：2007-10-31 实施：2007-10-31

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