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信息概要

氯化钾颗粒溶出度测定是评估药物制剂质量的关键指标之一,主要用于检测氯化钾颗粒在特定介质中的溶解速率和程度。该检测对于确保药物疗效、生物利用度以及批次间一致性具有重要意义。第三方检测机构通过专业设备和方法,为客户提供准确、可靠的溶出度数据,帮助制药企业优化生产工艺并满足法规要求。

检测项目

溶出度:测定氯化钾颗粒在特定时间点的溶解百分比。

崩解时限:检测颗粒在介质中完全崩解所需的时间。

含量均匀度:评估单剂量单位中活性成分的分布均匀性。

水分含量:测定颗粒中水分的百分比。

粒度分布:分析颗粒的大小范围及分布情况。

堆密度:测量颗粒在自然堆积状态下的密度。

振实密度:测定颗粒在振实后的密度。

流动性:评估颗粒的流动特性。

硬度:检测颗粒的机械强度。

脆碎度:测定颗粒在机械应力下的破碎程度。

pH值:测量颗粒溶解后溶液的酸碱度。

重金属含量:检测颗粒中重金属杂质的限量。

微生物限度:评估颗粒中微生物污染水平。

有关物质:分析颗粒中可能存在的杂质。

残留溶剂:测定颗粒中残留的有机溶剂含量。

氯化物含量:验证颗粒中氯化钾的实际含量。

溶解度:评估颗粒在不同介质中的溶解特性。

比表面积:测量颗粒单位质量的表面积。

孔隙率:分析颗粒内部孔隙的体积占比。

吸湿性:测定颗粒在潮湿环境中的吸湿能力。

外观:检查颗粒的颜色、形状等物理性状。

气味:评估颗粒的气味特性。

干燥失重:测定颗粒在干燥过程中失去的重量。

炽灼残渣:检测颗粒在高温灼烧后的残留物。

电导率:测量颗粒溶解后溶液的电导率。

粘度:评估颗粒溶解后溶液的粘稠度。

比旋光度:测定颗粒溶解后溶液的旋光特性。

紫外吸收:分析颗粒溶解后溶液的紫外光谱。

红外光谱:通过红外光谱鉴定颗粒的化学结构。

X射线衍射:分析颗粒的晶体结构。

检测范围

缓释氯化钾颗粒,速释氯化钾颗粒,肠溶氯化钾颗粒,控释氯化钾颗粒,微丸型氯化钾颗粒,胶囊型氯化钾颗粒,片剂型氯化钾颗粒,口服氯化钾颗粒,注射用氯化钾颗粒,外用氯化钾颗粒,高纯度氯化钾颗粒,低钠氯化钾颗粒,无糖氯化钾颗粒,儿童用氯化钾颗粒,成人用氯化钾颗粒,医用氯化钾颗粒,食品级氯化钾颗粒,工业级氯化钾颗粒,实验用氯化钾颗粒,标准品氯化钾颗粒,仿制药氯化钾颗粒,原研药氯化钾颗粒,进口氯化钾颗粒,国产氯化钾颗粒,大包装氯化钾颗粒,小包装氯化钾颗粒,无菌氯化钾颗粒,非无菌氯化钾颗粒,普通氯化钾颗粒,特殊氯化钾颗粒

检测方法

篮法溶出度测定:使用转篮装置模拟胃肠道环境测定溶出度。

桨法溶出度测定:通过搅拌桨测定颗粒在介质中的溶出行为。

紫外-可见分光光度法:通过吸光度测定溶解的药物浓度。

高效液相色谱法:分离并定量分析溶出液中的药物成分。

气相色谱法:检测溶出液中挥发性成分。

电位滴定法:通过电位变化测定溶液中离子浓度。

重量分析法:通过称重测定溶解或残留的药物量。

pH计法:精确测量溶液的酸碱度。

激光粒度分析法:测定颗粒的粒径分布。

显微镜检查法:观察颗粒的形态和结构。

微生物限度检查法:检测颗粒中的微生物污染。

无菌检查法:验证无菌产品的无菌状态。

炽灼残渣检查法:测定颗粒中无机杂质的含量。

干燥失重测定法:评估颗粒的含水量。

比表面积测定法:通过气体吸附法测量颗粒表面积。

电导率测定法:评估溶液中离子的导电能力。

粘度测定法:测量溶液的粘稠度。

旋光度测定法:分析溶液的旋光特性。

红外光谱分析法:鉴定颗粒的化学结构。

X射线衍射分析法:研究颗粒的晶体结构。

检测仪器

溶出度仪,紫外-可见分光光度计,高效液相色谱仪,气相色谱仪,电位滴定仪,分析天平,激光粒度分析仪,显微镜,pH计,微生物限度检测仪,无菌检查仪,电导率仪,粘度计,旋光仪,红外光谱仪,X射线衍射仪

我们的实力

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。