兽用生物制品检测
检测样品
兽用生物制品生物制品抗微生物材料和产品生物样本生物特征识别产品（指纹）微生物参数医疗器械微生物试验温度生物反馈仪生物样品医疗器械生物学评价生物可吸收内固定板和螺钉工作场所卫生学方面的微生物检测生物特征识别产品（虹膜）生物安全柜II级生物安全柜海洋生物体食品微生物医疗器械(生物学评价)肌电生物反馈仪灯和灯系统的光生物安全消毒剂微生物一次性卫生用品微生物生物特征识别产品（人脸）水（包括污水）的生物环境微生物危险化学品和微生物防护手套固体生物质燃料药物临床、非临床试验生物样本食品（微生物）Ⅱ级生物安全柜动物生物样本生物产品2%d-生物素
实验周期
7-15个工作日，加急实验一般5个工作日
检测项目
性状醋酸纤维素薄膜电泳试验残留溶剂安全检验抗菌性能炭疽芽孢杆菌镜检钾离子有效区域尺寸活菌数测定沙门氏菌细菌总数外观淋病双球菌猪瘟病毒刺激试验弯曲性能轴向拔出力鉴别试验（免疫斑点法）副溶血性弧菌虹膜数据交换格式酪酸梭菌鉴别试验N-聚糖糖谱水分气流模式氢氧化铝（或磷酸铝）真空度测定传感器功能pH值溶血性链球菌照度有关物质/纯度砷（As）显示分辨率志贺氏菌亚急性全身毒性试验热稳定性试验纯度异常毒性温升反馈指示无菌初始污染菌眼睛的近紫外危害工频噪声的抑制消毒剂对其它表面消毒模拟现场鉴定试验急性全身毒性试验真菌菌落总数洁净度不溶性微粒解离后抗原含量肽图检查（肽图）下降气流流速肉毒梭菌及肉毒毒素检验首选辨识率大肠埃希氏菌降解H7亚型禽流感病毒人凝血酶活性检查抗生素效力检验丙肝抗体(HCV抗体）肠道病毒分离、鉴定灰分蛋白质含量药物及代谢物浓度噪声外源病毒检验猪瘟病毒抗原检测地衣芽孢杆菌干燥失重澄清度（复溶后浊度）分子排阻色谱（SEC-HPLC）免疫电泳法微核率清洗消毒灭菌验证紫外辐射强度溶血试验稳定性最低装量流入气流流速溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能测试方法人血白蛋白(免疫球蛋白)纯度氯化钠含量致泻(病原性)大肠埃希氏菌
检测标准
《兽药质量标准》2017年版（生物制品卷） （278-281页） 小鹅瘟精制蛋黄抗体（性状）
《中国药典》2020年版三部通则0541/四部通则0541
日本药局方第17版通则 (2.46)
猪瘟活疫苗（传代细胞源） 《中华人民共和国兽药典》2020年版三部
无机抗菌材料抗菌性能试验方法 SN/T 3122-2012
炭疽诊断 WS 283-2020 附录B
进口药品注册标准（火焰光度法） JS20070090
居民身份证指纹采集器通用技术要求 GA/T 1011-2012 6.3.1
《中国药典》2015年版三部
出口食品中食源性致病菌检测方法 实时荧光PCR法 SN/T 1870-2016
医疗器械的灭菌 微生物方法 第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2018 附录A
温度生物反馈仪 YY/T 1096-2007 4.2.9
淋病诊断标准 WS 268-2007 附录A
猪瘟诊断技术 GB/T 16551-2008 3.5 PCR检测方法
医用输血、输液、注射器具检测方法 第2部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005
生物可吸收内固定板和螺钉 YY/T 0509-2009 10.6
生物可吸收内固定板和螺钉 YY/T 0509-2009 10.3
中国药典2020年版三、四部通则 3402
食品和动物饲料微生物学 潜在肠道致病性弧菌属检测的水平方法 第1部分：溶血弧菌和霍乱弧菌的检测 ISO 21872-1:2017
信息技术 生物特征识别数据交换格式 第6部分：虹膜图像数据 ISO/IEC 19794-6:2011+A1:2015 附录A
进口药品注册标准 JS20150072JS20150075JS20140053JS20140074
《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0431 质谱法 基质辅助激光解吸离子化（MALDI)
美国药典-国家处方集 通则921(2013年5月1日生效)
Ⅱ级生物安全柜 YY0569-2011 6.3.9
《中国药典》2015年版三部通则3106
《中华人民共和国兽药典》 2015年版三部 附录3103
温度生物反馈仪 YY/T 1096-2007 4.2.2
猪瘟活疫苗（细胞源） 《中华人民共和国兽药典》2015年版三部 CVP3/2015/HYM/040
《中国药典》 2020年版 三部/四部 通则（0631）
食品安全国家标准 食品微生物学检验 溶血性链球菌检验 GB 4789.11-2014
Ⅱ级 生物安全柜 YY0569-2011 6.3.4
中国药典2020年版四部通则（ 高效液相色谱法） 0512
海洋监测规范 第6部分:生物体分析 GB 17378.6-2007
温度生物反馈仪 YY/T 1096-2007 4.2.4
食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 EN ISO 10993-11:2018
抗菌加工制品—抗菌性试验方法和抗菌效果 JIS Z 2801：2010
《中华人民共和国药典》2020年版三部 生物制品通则 各论（人血白蛋白 第246页，人免疫球蛋白第249页，乙型肝炎人免疫球蛋白第253页）
《中国药典》2015年版三部通则0631
中国药典2020年版三、四部通则 3109
《中华人民共和国药典》2020年版三部 0541 电泳法
《中国药典》 2020年版 三部/四部通则（1141）
Ⅱ级生物安全柜 YY0596-2011 6.3.12
肌电生物反馈仪 YY/T 1095-2015 5.2
中国药典2020年版三部通则 (1101)
医用口罩的要求和测试方法 EN 14683:2019 5.2.5
灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 CIE S 009/E:2002 5
肌电生物反馈仪 YY/T 1095-2015 5.4
《消毒技术规范》 2002年版 中华人民共和国卫生部 2.1.2.9
一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B7
生物安全柜 JG 170-2005 5.6
英国药典2021年版 附录ⅩⅢA
欧洲药典第10版通则 (2.5.12)(2.2.13)(2.5.32)
中国药典2020年版四部通则 (3405)
生物安全柜检测技术规范 DB52/T 1254-2017 6.6
《肉毒梭菌食物中毒诊断标准及处理原则》WS/T83-1996 3.3
信息技术 生物特征识别性能测试和报告 第1部分：原则与框架 GB/T 29268.1-2012 8.4.28.5.1
水质 总大肠菌群、粪大肠菌群和大肠埃希氏菌的测定 酶底物法 HJ 1001-2018
耐化学品及微生物侵蚀的防护手套-第4部分：耐化学品降解性的测定 EN ISO 374-4:2013
H7亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法 GB/T 19438.3-2004
《中国药典》2020年版三部通则3422/四部通则3422
食品安全国家标准 食品微生物学检验 鲜乳中抗生素残留检验 GB/T 4789.27-2008
中华人民共和国农业部公告第2233号猪支原体肺炎灭活疫苗
《中国药典》2020年版三部
世界卫生组织《脊髓灰质炎实验室手册》（2004年第四版）
固体生物质燃料工业分析方法 GB/T 28731-2012
食品中多种致病菌快速检测方法 PCR法 SN/T 1869-2007
《中华人民共和国药典》2020年版三部 0731 蛋白质含量测定法 第二法 福林酚法
药物非临床药代动力学研究技术指导原则 国家食品药品监督管理总局通告 2014年第4号 附件5
《中华人民共和国兽药典》 2015年版三部 附录3305
生活饮用水标准检验方法 微生物指标 GB/T 5750.12-2006 4.1
Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011 6.3.4
猪瘟病毒实时荧光RT-PCR检测方法 GB/T 27540-2011
生物产品中功能性微生物检测 GB/T 34224-2017 8
饲料添加剂 2%d-生物素 GB/T 23180-2008 4.5（GB/T6435-2014）
《中国药典》2020年版三部通则0902/四部通则0902
《中国药典》2020年版三部通则0512/四部通则0512
《中国药典》 2020年版 三部/四部通则（3404）
《淋巴细胞微核估算受照剂量方法》WS/T 187-1999
选择可验证可重复使用医疗设备清洁方法的测试土壤的标准指南 ASTM 3208-20
II级生物安全柜 YY0569-2011 6.3.14
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005
II级生物安全柜 YY 0569-2011 5.4.11
欧洲药典第10版通则 (2.9.17)
生物安全柜检测技术规范 DB52/T 1254-2017 6.5
《消毒技术规范》 2002年版 中华人民共和国卫生部 2.1.11.3.2
中国药典2020年版三、四部通则 0541第二法
猪源纤维蛋白粘合剂制造及检定规程 YBS00162015
《病原性大肠埃希氏菌食物中毒诊断标准及处理原则》WS/T8-1996 3.3
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
