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cma资质(CMA)     CNAS资质(CNAS)     iso体系(ISO) 高新技术企业(高新技术企业)

信息概要

药品临界晶型转变温度测试是药物研发与质量控制中的关键环节,用于确定药物晶型在温度变化下的稳定性及转变行为。该测试能够揭示药物在不同温度条件下的晶型变化趋势,确保药物在储存、运输及使用过程中的理化性质稳定。检测的重要性在于避免因晶型转变导致的药物溶解度、生物利用度或疗效的异常变化,从而保障药品的安全性和有效性。第三方检测机构通过专业设备与技术,为客户提供精准、可靠的临界晶型转变温度数据,助力药物研发与合规性评估。

检测项目

晶型转变起始温度,晶型转变峰值温度,晶型转变终止温度,热焓值,热重变化率,比热容,晶型稳定性评估,多晶型鉴别,晶型纯度分析,晶型转变动力学,热力学参数计算,晶型转变活化能,晶型转变速率常数,晶型转变焓变,晶型转变熵变,晶型转变自由能,晶型转变温度范围,晶型转变可逆性,晶型转变压力依赖性,晶型转变湿度依赖性

检测范围

抗生素类药品,抗肿瘤药物,心血管药物,中枢神经系统药物,激素类药物,抗病毒药物,解热镇痛药,抗过敏药物,消化系统药物,呼吸系统药物,免疫调节剂,降糖药物,抗凝血药物,维生素类药品,中药提取物,生物制剂,造影剂,麻醉药品,外用制剂,口服固体制剂

检测方法

差示扫描量热法(DSC):通过测量样品与参比物之间的热量差,确定晶型转变温度及热力学参数。

热重分析法(TGA):监测样品质量随温度的变化,分析晶型转变过程中的质量损失或增益。

X射线衍射法(XRD):利用X射线衍射图谱鉴别晶型结构及转变后的晶型。

动态热机械分析(DMA):测定材料在交变应力下的热机械性能变化,评估晶型转变行为。

红外光谱法(IR):通过分子振动光谱分析晶型转变前后的化学键变化。

拉曼光谱法:基于拉曼散射效应,检测晶型转变过程中的分子振动模式差异。

偏光显微镜法:观察晶型在温度变化下的光学性质变化及晶型转变现象。

同步热分析(STA):结合DSC与TGA技术,同步分析热效应与质量变化。

等温微量热法(ITC):测量晶型转变过程中的微量热变化,研究热力学机制。

核磁共振波谱法(NMR):通过原子核自旋跃迁分析晶型转变对分子结构的影响。

扫描电子显微镜(SEM):观察晶型转变前后的表面形貌变化。

热台显微镜法:直接观察样品在加热过程中的晶型转变动态。

介电分析法:测量材料介电常数随温度的变化,评估晶型转变特性。

超声波分析法:利用超声波传播速度变化研究晶型转变的动力学过程。

热膨胀法:通过测量样品尺寸随温度的变化,分析晶型转变的体积效应。

检测仪器

差示扫描量热仪,热重分析仪,X射线衍射仪,动态热机械分析仪,红外光谱仪,拉曼光谱仪,偏光显微镜,同步热分析仪,等温微量热仪,核磁共振波谱仪,扫描电子显微镜,热台显微镜,介电分析仪,超声波分析仪,热膨胀仪

我们的实力

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部分实验仪器

实验仪器 实验仪器 实验仪器 实验仪器

合作客户

我们的实力

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。